??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，以下第一類醫療器械產品已經我局備案，現予公告。
??? 監督電話：0851-28653410
|
備案號
|
備案人名稱
|
備案人注冊地址
|
生產地址
|
產品名稱
|
產品描述
|
預期用途
|
備案/變更日期
|
申請類型
|
|
黔遵械備20220039
|
貴州梓銳科技有限公司
|
貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮貴州婁山關高新技術產業開發區1期B棟2樓、3樓
|
貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮貴州婁山關高新技術產業開發區1期B棟2樓、3樓
|
銑刀
|
采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。
|
與電動手術設備配合使用，用于切削組織。
|
2025年09月24日
|
變更
|
|
黔遵械備20250005
|
貴州梓銳科技有限公司
|
貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮貴州婁山關高新技術產業開發區1期B棟2樓、3樓
|
貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮貴州婁山關高新技術產業開發區1期B棟2樓、3樓
|
顱骨鉆頭
|
顱骨鉆頭由內鉆頭、外鉆頭、離合機構（若有）、接口組成，采用不銹鋼材料制成。 非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌，不在內窺鏡下使用。
|
與有源設備配合使用，用于鉆孔。
|
2025年09月25日
|
首次
|