各鄉鎮人民政府，縣直有關部門，省、市駐成有關單位：
??? 《成縣人民政府辦公室印發關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》已經縣政府同意，現印發你們，請結合工作實際，認真抓好貫徹落實。
成縣人民政府辦公室
2018年5月26日
關于進一步改革完善藥品生產流通使用
政策的實施方案
??? 為認真貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)、《甘肅省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》（甘政辦發〔2017〕151號）和《隴南市人民政府辦公室關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》（隴政辦發〔2018〕40號），切實提高全縣藥品質量療效，規范藥品流通秩序、凈化流通環境，規范用藥行為，更好地滿足人民群眾看病就醫需求，全面推進健康成縣建設，結合我縣實際，特制定本實施方案。
一、提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整
（一）優先選用通過一致性評價的藥品
同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。（責任部門：縣衛生計生局、縣人社局)
（二）加強藥品流通領域質量安全監管
1.強化藥品日常監督檢查。督促藥品經營企業嚴格執行《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)，如實記錄購、存、銷各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯。強調主體責任，嚴格落實質量受權人制度。完善“雙隨機、一公開”監督管理機制，加強對藥品經營企業執行GMP和醫療機構藥品質量使用情況的監督檢查，確保每年監督檢查不少于6次，對上年度出現產品質量問題的企業和單位列為次年重點監管企業，落實專項跟蹤檢查1次。加大對高風險品種和中藥飲片（重點品種）的抽檢力度，對出現問題的品種在次年跟蹤抽驗3批次，并對同劑型品種進行抽驗，及時處置抽驗及檢查中發現的問題，把風險控制在可控的范圍。完善藥品監督檢查情況通報制度，及時向社會公布檢查結果。(責任單位：縣食品藥品監督管理局)
2.嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為。完善食品藥品監管與公安協作機制，進一步做好行政執法與刑事司法銜接，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關，對重點案件公開上網掛牌督辦，依法嚴懲，發揮查處一批、教育一片的威懾作用。公安機關在案件偵辦中發現問題產品流向的，要及時通報藥品監督管理部門采取下架、召回等措施，防止繼續流散危害社會。加大對違法違規行為的曝光力度，明確地方監管部門的信息報送和公開曝光的程序和要求。(責任單位：縣食品藥品監督管理局、縣公安局)
（三）加大醫藥產業結構調整力度
1.支持單位或個人開展技術創新。支持有能力的醫療機構或個人開展藥物的研發和技術創新，提升我縣藥物創新能力和質量療效，加快科研成果轉化，引導、支持醫藥產業發展，帶動我縣醫藥產業結構調整和資源優化配置。(責任單位：縣科技局、縣衛生計生局、縣工信局、縣食品藥品監督管理局)
2.優化中藥材產業布局和種植結構。堅持傳統大宗藥材向優生道地產區集中、名貴珍稀藥材向原生態區集中的原則，重點扶持中藥材道地品種和產區。大力推廣道地中藥材的規范化技術規程，鼓勵形成“企業＋基地＋農戶”的一體化生產模式。支持中藥材加工企業和合作社流轉土地，建設規模化、規范化生產示范基地。通過政策引導和資金扶持，鼓勵社會資本投資中藥材產業，做大做強一批經濟實力強、有市場知名品牌、有規范化種植基地的中藥材精深加工企業。普及安全貯藏技術，延長中藥材上市周期，穩定產地銷售價格，穩定藥農收入。完善中藥材良種繁育體系建設，支持傳統優勢道地藥材的品種改良和提純復壯，培育和推廣優良品種。加大藥用野生動植物資源保護力度，實現藥用資源的可持續發展。(責任部門：縣農牧局、縣工信局、縣食品藥品監督管理局)
（四）保障藥品有效供應
1.完善應急采購制度。暢通藥品信息采集、報送渠道，積極關注市場發展動態，動態掌握重點企業經營的品種，以適應對急救、解毒、常態短缺藥品和災請、疫情及突發事件的藥品供應；落實短缺藥品月報告制度，督促全縣各鄉鎮監測點上報短缺藥品信息。嚴格按照國家對特殊藥品管理規定，加強對特殊藥品及含特殊藥品復方制劑的監管，督促企業認真落實特殊藥品經營企業在國家食品藥品監管總局特藥信息報告系統入網、批準文號錄入審核及購銷明細上報制度。進一步加強對麻醉藥品和精神藥品使用單位的監督管理，建立醫療機構購銷渠道、“五專管理”執行情況互相通報制度，落實檢查頻次和定期報送制度，保證麻醉藥品和精神藥品的安全；藥店銷售含特殊藥品復方制劑的必須在計算機系統自動攔截銷售數量，設置專區或專柜，完整準確登記銷售情況。（責任部門：縣工信局、縣衛生計生局、縣商務局、縣食品藥品監督管理局、縣公安局）
二、整頓藥品流通秩序，深化藥品流通體制改革
（一）推動藥品流通企業轉型升級。以提高行業集中度和組織化程度為導向，鼓勵和支持有條件的藥品流通企業通過兼并、參股、控股等方式進行強強聯合，向規模化、集團化和集約化經營發展，加快提升企業規模實力，增強市場競爭力；鼓勵和支持我縣有實力的大型藥品流通企業整合中小型藥品流通企業藥品倉儲和運輸資源，建設專業化、現代化的藥品物流配送中心，支持和鼓勵其開展第三方藥品物流服務，實現多倉協同、跨區城配送；加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡，增強對農村市場的輻射能力，實現藥品流通對基層的有效覆蓋；鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營，推動部分企業向分銷配送模式轉型；鼓勵藥品批發企業開辦藥品零售連鎖企業、實施批發零售一體化經營，推進藥品零售企業經營連鎖化，鼓勵單體藥店加入零售連鎖企業，提高零售連鎖率。推進藥店差異化管理，鼓勵企業繼續以經營范圍齊全的大型藥店為主，專營非處方藥、中藥材中藥飲片等專業藥房為輔的發展模式，通過專業化、特色化經營，滿足多層次市場需求。積極推進零售藥店分級分類管理，推進零售藥店連鎖化、標準化、規模化、信息化發展。（責任部門：縣商務局、縣食品藥品監督管理局）
（二）推行藥品購銷“兩票制”
1.全面實施“兩票制”。通過藥品分類、醫療機構分級及區域劃分，積極穩妥推進“兩票制”實施。全縣二級公立醫院2017年10月1日起全面貫徹落實“兩票制”，一級公立醫療機構于新一輪藥品集中采購中標結果執行起全面落實“兩票制”，2018年底前落實到位。要積極為“兩票制”落地創造有利條件，破除地方保護，清理和廢止阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款流向一致，隨貨同行單與藥品同行。積極跟進“發票維護及查詢系統”建立運行，通過系統實現藥品采購信息、發票信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗證和追溯，探索通過與稅務等部門電子發票信息的互聯互通，實現電子“兩票制”查驗。(責任單位：縣衛生計生局、縣食品藥品監督管理局、縣發展改革局、縣商務局、縣國稅局)
2.加強對“兩票制”實施情況的監管。把藥品流通企業和公立醫療機構執行“兩票制”納入日常監督檢查范圍。衛生計生、食品藥品監督管理部門要將藥品流通企業實施“兩票制”情況納入監督檢查范圍，對企業違反“兩票制”規定的情況，應當依法處理，并通報縣級藥品采購機構。稅務部門要加強對藥品流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化發票”互聯共享創造條件、提供支持。財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設及運行費用給予支持。嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵害消費者合法權益行為。(責任單位：縣衛生計生局、縣食品藥品監督管理局、縣發展改革局、縣財政局、縣國稅局)
（三）完善藥品采購機制。全面落實藥品分級分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學設置評審因素，進一步提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵醫院聯合采購。強化藥品采購與醫保支付的聯動，發揮藥品支付標準的杠桿作用，建立“超支合理分擔、結余獎勵留用”的激勵政策。加強對中標藥品和陽光采購藥品的管理，建立藥品品種、質量、價格的動態調整機制。對部分臨床用量大且采購金額高的藥品，要在實施醫保藥品支付標準基礎上，探索公立醫院在省級藥品集中采購平臺上聯合帶量、帶預算采購。完善藥品采購數據共享機制。(責任單位：縣衛生計生局、縣人社局、縣發展改革局)
（四）加強藥品購銷機制管理。制定購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品流通企業要履行社會責任，保證藥品及時配送。加強對交易三方的監管，依托甘肅省藥品集中采購平臺為全縣醫療機構、中標企業和配送企業建立誠信檔案數據庫。引入銀行提供資金周轉，實現藥款30天結算。對違反誠信約定、配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業，給予約談、通報批評、警告、取消中標資格并納入黑名單，公立醫院2年內不得采購其藥品。醫療機構等采購方要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生計生部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業單位信用記錄。藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內容。(責任單位：縣衛生計生局)
（五）整治藥品流通領域突出問題
1.開展藥品經營企業突出問題專項整治。嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關責任人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄并按規定公開，公立醫院2年內不得購入相關企業藥品；對累犯或情節較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規成本。(責任單位：縣食品藥品監督管理局、縣衛生計生局、縣發展改革局、縣公安局、縣國稅局、縣地稅局)
2.加強對醫藥代表的備案管理。對在我縣開展活動的醫藥代表進行備案，并將備案信息及時錄入省上建立的“醫藥代表管理平臺”，實行動態化管理，充分發動社會監督力量，讓醫務人員和公眾對其合法身份和學術推廣行為進行監督。醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，對違規銷售藥品的醫藥代表，相關部門要及時將其違規銷售藥品的行為記入個人信用記錄。(責任單位：縣食品藥品監督管理局、縣衛生計生局)
（六）強化價格信息監測
1.健全藥品價格監測體系，完善藥品價格監測報告制度，進一步做好放開藥品價格的監測，并及時向社會公布監測信息。建立統一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫保支付審核平臺的互聯互通，加強與有關稅務數據的共享。(責任單位：縣發展改革局、縣衛生計生局、縣食品藥品監督管理局、縣國稅局、縣地稅局)
2.強化對競爭不充分藥品的價格監管。對社會反映強烈、價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。(責任單位：縣發展改革局)
（七）推進“互聯網+藥品流通”
1.引導“互聯網+藥品流通”規范發展。引導具備互聯網藥品銷售條件的零售連鎖企業積極推進線上線下融合發展，依托實體店，采取“網訂店取”、“網訂店送”等新型銷售及配送方式在互聯網銷售非處方藥(OTC)藥品；鼓勵藥品流通企業充分應用互聯網、物聯網、大數據、云計算等信息技術，提高藥品營銷、支付、售后服務等環節的信息化水平。(責任單位：縣食品藥品監管局、縣工信局、縣商務局)
2.促進互聯網藥事服務發展。鼓勵大型藥品零售連鎖企業依托互聯網，開展藥師網上藥事服務,指導合理用藥，提升群眾網絡購藥的安全性。(責任單位：縣食品藥品監督管理局、縣工信局)
3.建立藥品經營企業信息查詢平臺。依托政府門戶網站等網絡平臺，建立以企業為單位的網絡查詢平臺，公示被查詢企業的日常監督檢查情況、行政處罰信息，藥品抽檢情況、投訴舉報等信息(責任單位：縣食品藥品監督管理局)。
三、規范醫療和用藥行為，改革調整利益驅動機制
（一）促進合理用藥
1.加強合理用藥管理。公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓、考核，落實處方點評、中醫藥辨證施治等規定，重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫生進行公示，并建立約談制度。對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(責任單位：縣衛生計生局)
2.擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實現全縣二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫療機構及科室數量，提高臨床路徑管理病例總數、入徑率和完成率。(責任單位：縣衛生計生局)
（二）進一步破除以藥補醫機制
1.持續推進公立醫院綜合改革。堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格、落實政府投入責任、改革支付方式以及醫院加強核算、節約運行成本等，醫保支付、醫保控費等政策互相銜接。合理調整體現醫務人員技術勞動價值的醫療服務價格，降低大型醫用設備檢查治療和檢驗價格與藥品、耗材等費用騰出的空間，動態調整醫療服務價格。建立科學合理的多方共擔補償機制，健全完善公立醫院補償新機制。(責任單位：縣衛生計生局、縣發展改革局、縣財政局、縣人社局)
2.推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方，主動向患者提供紙質處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。(責任單位：縣衛生計生局)
3.嚴格控制醫藥費用不合理增長。合理確定和量化醫藥費用增長幅度，并落實到醫療機構。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長相應的管理責任。控制目錄外用藥比例，并與醫保支付掛鉤。(責任單位：縣衛生計生局、縣人社局、縣財政局)
（三）規范醫保服務行為，加大醫療費用控制力度
1.規范醫保服務行為。推進“三醫”聯動改革，充分發揮醫療保險對醫療服務行為、醫藥費用的控制和監督制約作用，逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管。探索建立醫保定點醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度。強化協議管理，細化規范協議內容，促進醫療機構為參保人員提供合理優良的基本醫療服務，促使醫療機構主動規范醫療行為、降低運行成本。(責任單位：縣人社局、縣衛生計生局)
2.及時修訂醫保藥品目錄。嚴格按照現行法律法規和文件規定進行乙類藥品調整，調整的數量(含調入、調出、調整限定支付范圍)不超過國家乙類藥品數量的15%。(責任單位：縣人社局、縣衛生計生局)
3.深化醫保付費方式改革。在全縣全面實施基本醫療保險付費總額控制，加強基金運行風險防范的基礎上，結合基金收支預算管理，進一步深化支付方式改革，穩步推進按單病種、按人頭、按病種組(DRGs)等多種付費方式改革，促進醫療機構規范醫療服務行為，控制成本，合理確定醫保支付標準。(責任單位：縣人社局、縣衛生計生局)
4.深入研究醫保管理機制創新。規范職工補充醫療保險政策，加強各類醫療保險制度的銜接，探索研究職工個人賬戶改革，建立職工醫保門診統籌。結合信息系統建設，推廣智能監控以及社會保險藥品分類與代碼行業標準應用。探索建立長期護理保險制度。(責任單位：縣人社局、縣衛生計生局)
（四）積極發揮藥師作用
1.落實藥師權利和責任，充分發揮藥師在合理用藥方面的作用。醫療機構應當配備臨床藥師，臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，指導患者安全用藥。對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作，探索合理補償途徑，并做好與醫保等政策的銜接。 (責任單位：縣衛生計生局、縣人社局)
2.加強零售藥店藥師培訓和使用。合理規劃配置藥學人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設。在全縣探索多種形式并組織開展零售藥店藥師培訓，提升藥店藥師的藥事服務能力和水平。結合日常監督檢查，加強對執業藥師在職在崗、履行處方審核職責的監管。(責任單位：縣食品藥品監督管理局、縣人社局)
四、保障措施
（一）加強組織領導。改革完善藥品流通使用政策涉及多方利益調整，事關人民群眾用藥安全、醫藥產業健康發展和社會和諧穩定。各鄉鎮、各單位要充分認識其重要性、緊迫性和艱巨性，結合各自職責制定落實方案，細化配套措施，確保完成各項任務。
（二）強化考核監督。食品藥品監督管理、衛生計生部門要會同相關部門密切跟蹤工作進展，及時評估，總結推廣好的經驗和做法；加強監督考核，適時開展工作檢查，研究解決新問題、新情況，采取有效措施子以改進，確保改革措施落實到位，保障人民群眾看病就醫需求。
（三）加大宣傳力度。各鄉鎮、各單位要加強政策解讀和輿論引導，主動回應社會關切，合理引導社會預期和輿情；充分發揮廣播電視、圖書報刊、網絡和新媒體等作用，開展群眾易于理解和接受的宣傳報道，廣泛凝聚共識，積板營造良好輿論氛圍。
此件公開發布
抄送：縣委辦，縣人常辦，縣政協辦。
成縣人民政府辦公室? ????????????????????2018年5月26日印發