??? 為進一步加強醫療器械網絡銷售質量安全監管，強化企業質量安全主體責任，保障公眾用械安全，近日，太原市市場監管局組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》《醫療器械經營質量管理基本要求》宣貫培訓會。市、縣兩級執法人員，以及電子商務平臺企業、醫療器械經營企業代表共計1240余人參訓。
??? 培訓采用省、市、縣三級聯動模式，邀請省藥監局監管人員、省藥品檢查專家進行授課，系統講解《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的制定背景和實踐操作要點，對《規范》條款進行逐條解讀；圍繞山西省地方標準《醫療器械經營質量管理基本要求》，從經營模式合規性、質量管理體系、人員場所、信息化管理等方面提出具體要求，通過統一監管規范、優化準入退出機制，進一步規范醫療器械經營監管。
??? 在主會場，市局向企業發放醫療器械生產經營使用監督管理法規學習手冊，涵蓋《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理基本要求》等，為強化企業法律意識和合規經營提供了實用參考。
??? 宣貫培訓既強化了醫療器械經營企業質量安全主體責任意識，也為基層執法人員開展監管提供了精準指導。太原市局將進一步監督指導網絡銷售經營者依法公示資質證照，嚴格按照產品說明書、標簽及注冊證（備案表）登載內容展示信息，落實“線上線下一致”要求，抓好醫療器械質量管理。