按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,上海市藥品監督管理局注銷以下3家企業共3個產品的醫療器械注冊證:
??一、上海濤影醫療科技有限公司的1個產品:數字化X射線攝影系統,注冊證編號:滬械注準20212060094。
??二、上海正康生物科技有限公司的1個產品:人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法),注冊證編號:滬械注準20152400474。
??三、安源基因科技(上海)有限公司的1個產品:促甲狀腺激素(TSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法),注冊證編號:滬械注準20242400098。
??特此通告。
上海市藥品監督管理局
2025年7月10日
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