??? 為及時有效管控藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱 “兩品一械”）使用環(huán)節(jié)風(fēng)險，切實(shí)保障全州各族群眾用藥用械用妝安全，怒江州市場監(jiān)督管理局聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過 “三個到位” 扎實(shí)開展“兩品一械”不良反應(yīng) / 事件監(jiān)測評價督導(dǎo)檢查工作，筑牢群眾健康安全防線。
??? 一、精準(zhǔn)指導(dǎo)，破解工作堵點(diǎn)
??? 針對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在思想認(rèn)識薄弱、工作重視不足、推進(jìn)成效不佳等問題，采取 “一對一靶向輔導(dǎo) + 面對面現(xiàn)場教學(xué) + 集中座談交流” 相結(jié)合的模式，深入開展走訪指導(dǎo)。現(xiàn)場手把手教學(xué)，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人熟練掌握藥品不良反應(yīng)上報(bào)監(jiān)測系統(tǒng)的操作流程，詳細(xì)講解填報(bào)規(guī)范、數(shù)據(jù)核對、信息補(bǔ)全等關(guān)鍵注意事項(xiàng)，有效解決系統(tǒng)使用不熟練、報(bào)表填寫不規(guī)范等實(shí)操難題，為監(jiān)測工作高效推進(jìn)奠定基礎(chǔ)。
??? 二、從嚴(yán)督查，壓實(shí)主體責(zé)任
??? 堅(jiān)持 “日常監(jiān)管不松懈、專項(xiàng)整治見實(shí)效” 原則，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測督導(dǎo)檢查與日常監(jiān)督、“兩品一械” 專項(xiàng)整治、“清源行動”、飛行檢查等工作深度融合。重點(diǎn)圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測組織體系建設(shè)、工作制度落地執(zhí)行、“兩品一械” 不良反應(yīng) / 事件報(bào)告存檔管理等核心內(nèi)容開展全面排查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，明確崗位職責(zé)、工作流程和責(zé)任分工，確保實(shí)現(xiàn) “日常工作有人抓、風(fēng)險隱患有人查、不良反應(yīng)有人報(bào)、報(bào)告接收有人管” 的閉環(huán)管理格局。
??? 三、廣泛宣傳，營造共治氛圍
??? 依托 “5?25 愛膚日”“藥品安全宣傳周” 等重要節(jié)點(diǎn)，結(jié)合微信公眾號、行業(yè)微信群、線上調(diào)查問卷等多元化傳播渠道，全方位開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng) / 事件知識宣貫。通過普及安全使用常識、解讀不良反應(yīng)表現(xiàn)及危害、指引正確上報(bào)途徑等內(nèi)容，持續(xù)提升人民群眾安全用藥用械用妝意識和風(fēng)險辨別能力，推動形成 “監(jiān)管部門主導(dǎo)、使用單位負(fù)責(zé)、社會公眾參與” 的協(xié)同共治良好氛圍。截至目前，全州累計(jì)收集并上報(bào) “兩品一械” 不良反應(yīng) / 事件 615 份，其中藥品報(bào)告 428 份、醫(yī)療器械報(bào)告 146 份、化妝品報(bào)告 41 份，監(jiān)測工作成效顯著。
??? 下一步，怒江州市場監(jiān)督管理局將把藥品不良反應(yīng) / 事件監(jiān)測檢查指導(dǎo)納入常態(tài)化工作體系，持續(xù)加大宣貫培訓(xùn)力度，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”經(jīng)營使用單位的責(zé)任意識和主動報(bào)送意識，推動不良反應(yīng) / 事件監(jiān)測工作從 “被動應(yīng)對” 向 “主動防控” 轉(zhuǎn)變，切實(shí)將風(fēng)險防控措施落到實(shí)處，全力守護(hù)全州各族群眾生命健康安全。
怒江州市場監(jiān)督管理局
2025年8月26日