??? 10月17日，市藥品監管局召開醫療器械質量安全風險會商會，聚焦創新產品及第三季度器械產品質量安全風險點，研究部署針對性風險防控措施。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長郭術廷主持會議。國家藥監局器械監管司相關負責人應邀出席會議。
??? 會議通報了第二季度風險會商所涉問題閉環處置情況，重點圍繞本市創新醫療器械生產企業監管、創新產品風險監測抽檢、獲批注冊第二、三類創新產品體系核查、生產許可核查、不良事件監測及企業自查等相關情況進行通報。對近一年來17個獲批創新產品的風險點進行會商，并提出針對性監管措施和要求。會議還通報了第三季度風險排查、投訴舉報處置、案件查辦、許可核查和體系核查等總體情況。
??? 徐徠強調，要高度重視醫療器械風險會商和防控，切實形成風險會商和管控的閉環，對風險早排查、早發現、早處置，特別要注重創新產品的風險；要進一步加強數字化監管賦能，加快完成醫療器械風險預警模型建設并投入應用，輔助監管人員對創新產品風險進行提前介入和綜合研判，提高風險防控效能；要督促企業落實企業主體責任，引導創新醫療器械生產企業將風險防控放在質量管理的突出位置，提升風險防控的主動性。
??? 市藥品監管局器械監管處、器械注冊處、綜合處、業務監督處、稽查局、器審中心、監測中心、醫械院相關負責同志，以及浦東、閔行市場監管局分管負責人參加會議。