| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 山東萊博生物科技有限公司 | 山東省濟南市高新區港興二路南路519號3號樓 | 山東省濟南市高新區港興二路南路519號1號樓五層、3號樓一、二層 | 胃蛋白酶原 I(PGI)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 100 人份/盒。 | PGI 磁微粒:PGI 包被抗體(鼠源)的磁微粒、proclin300; PGI 酶結合物:PGI 標記抗體(鼠源)、牛血清白蛋白、proclin300; PGI 樣品稀釋液:牛血清白蛋白、PBS 緩沖液、proclin300; PGI 校準品:含 6 種不同濃度 PGI 抗原(重組抗原)、PBS 緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標濃度為:0、10、25、50、100、200ng/mL),定值掃描校準品條形碼獲得; PGI 質控品:分別添加了兩種不同濃度 PGI 抗原(重組抗原)、PBS 緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標濃度為:10、75ng/mL),靶值范圍見質控單。 | 用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原I的含量。 | 2~8°C保存,有效期12個月。 | 魯械注準20252400256 | 2025年05月09日 | ? |
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