為適應醫療器械產業發展需求，結合監管工作實際，經研究，國家藥監局擬成立全國醫用電聲設備等3個醫療器械標準化技術歸口單位（組建方案見附件），現予以公示。公示期間，如對醫療器械標準化技術歸口單位組建方案有異議，請向國家藥監局器械注冊司反饋。
公示時間：2019年3月13日至4月12日
電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn
聯系電話：010-88330608
附件：1.醫用電聲設備標準化技術歸口單位組建方案
2.醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位組建方案
3.人工智能醫療器械標準化技術歸口單位組建方案
國家藥監局綜合司
2019年3月12日
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