代言人生物醫(yī)藥（廣西）有限公司：
??? 根據(jù)我局監(jiān)管檢查情況，發(fā)現(xiàn)你公司的醫(yī)用加熱霧化器（注冊證號：桂械注準(zhǔn)20232080147）有產(chǎn)品資質(zhì)問題，存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M決定依法責(zé)令你公司暫停生產(chǎn)銷售（含網(wǎng)絡(luò)銷售）該醫(yī)用加熱霧化器。
??? 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，你公司有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯，并可以要求聽證。自收到本告知書之日起五個工作日內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)，未要求聽證的，視為放棄此權(quán)利。
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年8月20日