為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫用磁共振成像系統臨床評價技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備注冊技術審查指導原則》《體外除顫產品注冊技術審查指導原則》《光固化機注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.醫用磁共振成像系統臨床評價技術審查指導原則
2.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備注冊技術審查指導原則
3.體外除顫產品注冊技術審查指導原則
4.光固化機注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2017年1月10日
2017年第6號通告附件1.docx
2017年第6號通告附件2.docx
2017年第6號通告附件3.doc
2017年第6號通告附件4.docx