貴州省2015年第三期醫療器械質量公告
?? 為加強醫療器械質量監督管理，規范市場秩序，保障醫療器械產品使用安全、有效，貴州省食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌醫療器械、非（可）吸收外科縫合線、天然膠乳橡膠避孕套、軟性親水接觸鏡、醫用輸液貼等23個醫療器械產品進行了全省質量監督抽驗。本次抽查了貴陽市、遵義市、安順市、黔南州、黔東南州、銅仁市、畢節市、六盤水市、黔西南州、貴安新區和仁懷市、威寧縣等轄區內9家生產企業、137家經營企業和37家醫療單位。樣品涉及106家生產單位的220個批次產品。貴州省醫療器械檢測中心依據相應的國家標準、醫藥行業標準和各生產企業提供的醫療器械注冊產品標準進行了檢驗,現將抽驗結果公告如下：
抽驗一次性使用無菌醫療器械，23個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗非（可）吸收性外科縫合線，9個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗天然膠乳橡膠避孕套，54個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗軟性親水接觸鏡，4個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗醫用輸液貼，7個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗宮內節育器，1個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗一次性使用無菌陰道擴張器，37個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗一次性使用無菌導尿管，11個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗一次性使用滅菌橡膠外科手套，5個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗一次性使用醫用橡膠檢查手套，7個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗醫用敷料23個批次，其中22個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗血壓計，2個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗義齒，9個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗遠紅外磁療貼，1個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗醫用縫合針，3個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗聽診器，6個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗醫用剪，2個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗醫用鑷，4個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗拔牙鉗，2個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗手術刀片，1個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗隱形眼鏡護理液，2個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗體溫計，2個批次產品被抽驗項目符合標準規定；抽驗氣管插管，5個批次產品被抽驗項目符合標準規定。全省醫療器械質量監督抽驗結果詳情見附件。
特此公告。
附件：2015年第三季度全省醫療器械質量監督抽驗結果匯總表、不合格名單表、合格名單表
貴州省食品藥品監督管局
2015年10月29日