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安徽省食品藥品監督管理局核發《醫療器械注冊證》公示(2015年第01號)
發布時間:2015/02/06 信息來源:查看
安徽省食品藥品監督管理局核發《醫療器械注冊證》公示(2015年第01號)

根據《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》規定,我局擬對附件中第二類醫療器械產品首次注冊核發注冊證,現予以公示。公示期自2015年01月29日至2015年02月07日,請社會各界予以監督。

監督電話:0551-62999885(傳真)、0551-62999881

地????址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈

安徽省食品藥品監督管理局行政審批辦公室

郵政編碼:230051

電子郵箱:dingxi23801@126.com?

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??????????????????????????????????????????????????????? 安徽省食品藥品監督管理局

?????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年01月29日

附件:??

產品名稱

遠紅外筋骨消痛貼

規格型號

7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm

生產企業名稱

安徽老同桌生物科技有限公司

產品性能

結構與組成

????該產品以醫用橡皮膏漿與遠紅外陶瓷粉按一定比例混合,均勻涂于無紡布上,以防粘隔離紙為蓋襯而制成。

產品適用范圍

????適用于因頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨質增生、跌打損傷引起疼痛的輔助治療。

產品名稱

一次性使用吸引管

規格型號

L200

生產企業名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產品性能

結構與組成

????該產品由吸引管外套管、吸引管內芯和吸引管接頭組成,產品應無菌。

產品適用范圍

????供臨床手術吸引手術廢液用。

產品名稱

一次性使用鼻氧管

規格型號

單鼻式、耳掛式、雙鼻式

生產企業名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產品性能

結構與組成

????耳掛式由彎頭、鼻塞、導管、接頭、固定圈組成;單鼻式由鼻塞、導管、接頭、固定圈、固定絲組成;雙鼻式由鼻塞或鼻架、導管、接頭、三通、固定圈組成。產品由軟聚氯乙烯塑料制成。產品應無菌。

產品適用范圍

????用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

產品名稱

一次性使用連接導管

規格型號

喇叭式

生產企業名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產品性能

結構與組成

????該產品由連接導管和連接接頭組成,產品應無菌。

產品適用范圍

????適用于患者在醫院進行手術期間,用于吸引管和吸引器的連接。

產品名稱

一次性使用胃管

規格型號

F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20

生產企業名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產品性能

結構與組成

????由胃管導管和胃管接頭組成,導管由硅橡膠制成,接頭為翻蓋式。產品應無菌。

產品適用范圍

????供臨床作胃腸減壓,液體或流質營養的輸入、排(吸)液。

產品名稱

腹膜透析外接管

規格型號

L210

生產企業名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產品性能

結構與組成

????該產品由腹置管接口、硅膠管、套筒、旋轉開關、連接端口、接口保護帽、端口保護帽組成。產品應無菌。

產品適用范圍

????在腹膜透析時與腹膜透析管外置部分連接使用。


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