省食品藥品監督管理局:
你局《關于申請核定省級藥品、醫療器械產品注冊收費標準的請示》（陜食藥監函〔2015〕348號）收悉。經研究，現就我省藥品及醫療器械產品注冊收費標準及有關問題函復如下：
一、省食品藥品監管部門依照法定職責受理不改變藥品內在質量的國產藥品補充申請和再注冊申請（五年一次）收取藥品注冊費時，人日費用標準為2000元/人·天；受理國產第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請（五年一次）收取醫療器械注冊費時，人日費用標準為1900元/人·天。
注冊所需人數、天數由你局根據國家食品藥品監督管理總局規定結合我省工作實際確定。
二、我省藥品、醫療器械產品注冊收費的規定，嚴格按照《國家發展改革委、財政部關于印發<藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法>的通知》（發改價格〔2015〕1006號）要求執行。
三、小微企業收費優惠政策按國家食品藥品監督管理總局公告（2015年第53號）規定執行。
四、你局按規定做好收費公示工作，在門戶網站、收費場所醒目位置公示收費項目、收費標準、收費依據和價格監督電話，收費使用省財政廳統一印制的收費票據，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。
五、以上規定自發文之日起執行，試行期2年。
??? 附件：《國家發展改革委財政部關于印發<藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法>的通知》（發改價格〔2015〕1006號）
陜西省物價局????????????? 陜西省財政廳
?????????????????????????????????????? ?2016年7月20日
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