??? 為切實加強藥品、醫療器械和化妝品的安全監管,提高轄區不良反應/事件監測水平,近日,鎮海區局通過“培訓+評估+宣傳”三位一體模式,全面推進2025年不良反應/事件監測工作提質增效。
??? 強化技術賦能,組織參加國家級業務培訓。積極組織轄區13家藥品不良反應監測機構28位監測報告人員參加“2025年全國藥品不良反應監測機構技術人員業務培訓班”。此次培訓聚焦中藥不良反應、生物制品風險信號、化妝品風險信號、醫療器械風險信號處置和案例介紹等前沿內容,系統科普,深入淺出,使參訓人員進一步掌握法規要求和技術要點,為提升轄區監測報告的科學性、規范性和時效性打下堅實基礎。
??? 聚焦質量管控,開展報告質量評估工作。全面啟動2025年藥品不良反應和醫療器械不良事件報告質量評估工作。組織監測人員圍繞報告的完整性、規范性、可追溯性等核心指標,對隨機抽取的藥品不良反應報告、醫療器械不良事件報告進行評估,并由市中心對報告評估的結果進行最后的打分。通過以評促改、以評促提,全面提升監測機構和報告單位的業務能力,推動監測報告質量持續提升。
??? 延伸宣傳觸角,深入社區醫院進行專題培訓。結合“2025年全國藥品安全宣傳周”活動,聯合招寶山社區衛生服務中心開展“科學認知 安全用藥”專題培訓。監管人員通過案例解析、互動問答、模擬填報等形式,向基層醫務人員普及藥品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件的識別、上報流程及法律責任,有效消除“報多報少一個樣”的認識誤區,激發基層“早發現、早報告”的主動性。