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國家藥典委員會生物制品國家標準研究課題管理規(guī)范培訓會議會訊
發(fā)布時間：2018/07/07 信息來源：查看
??? 為貫徹落實國家藥品安全“十三五”規(guī)劃，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品標準提高工作規(guī)劃及《中國藥典》2020版編制大綱的要求，為進一步完善生物制品國家標準研究的技術要求和工作流程，保證生物制品國家標準的科學性、規(guī)范性和適用性，我委組織起草了《生物制品國家標準起草與復核工作規(guī)范（試行）》，并于6月27日與中國食品藥品檢定研究院共同舉辦了生物制品國家標準研究課題管理規(guī)范的培訓會議。會議邀請了上海市食品藥品檢驗所生化室陳鋼主任、中檢院生檢所重組產(chǎn)品室饒春明主任分別介紹了生物制品國家標準研究課題的工作規(guī)范、流程和案例分享。本次培訓會議主要針對承擔國家藥典委員會生物制品標準研究課題的相關單位，來自中國食品藥品檢定研究院，上海市食品藥品檢驗所，廣東省藥品檢驗所，四川省食品藥品檢定研究院以及相關生產(chǎn)企業(yè)等單位的30多名相關業(yè)務技術人員參加了會議。會議對《生物制品國家標準起草與復核工作規(guī)范（試行）》進行了討論，相關內容已于近期印發(fā)試行。請相關課題承擔單位參照執(zhí)行。

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