??? 為堅決筑牢藥品安全防線，切實保障人民群眾生命健康，商洛市市場監督管理局持續保持藥品監管高壓態勢，依法從嚴查處各類藥品違法違規行為，不斷凈化藥品流通與使用環境。為充分發揮典型案件的警示教育作用，現向社會公布一批典型案例。
??? 案例一 某醫療機構銷售假藥案
??? 2025年5月19日，商洛市市場監管局根據藥品抽檢不合格報告，依法對當事人進行檢查。發現當事人購進的涉案批次海風藤中，海風藤葉占比99%，超過了標準規定（≤3%）。該行為已構成銷售假藥，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第（二）項規定。
??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十九條規定，商洛市市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。同時，相關線索已依法移送當地公安機關及上游企業所在地市場監管部門處理。
??? 案例二 某診所銷售劣藥案
??? 2025年5月23日，商州區市場監管局根據群眾投訴舉報，現場檢查發現，當事人藥房貨架上待銷售的“藿香正氣水”已超過有效期（有效期至2025年2月22日），共計13盒。該行為已構成銷售劣藥，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規定。
??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規定，商州區市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。
??? 案例三 某有限公司未經執業藥師審核銷售處方藥案
??? 2025年6月20日，商州區市場監管局在監督檢查中發現，當事人執業藥師未在崗的情況下，存在未經執業藥師審核銷售處方藥的行為，執法人員依法下達了《責令改正通知書》。2025年8月1日，執法人員再次對當事人進行現場檢查時，發現仍未整改，繼續在執業藥師不在崗的情況下，未經執業藥師審核銷售處方藥，該行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款規定。
??? 依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項規定，商州區市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。
??? 案例四 某藥房銷售醫療器械未附說明書案
??? 2025年2月27日，洛南縣市場監管局根據群眾投訴舉報，現場檢查發現，當事人在銷售第二類醫療器械“玻璃體溫計”過程中，存在未隨產品附具說明書且未向消費者開具發票或購物憑證的行為，違反了《醫療器械說明書和標簽管理規定》第七條第一款規定。
??? 依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十八條、《醫療器械監督管理條例》第八十八條第一款第（二）項規定，洛南縣市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。
??? 案例五 某診所從未取得藥品經營資格的企業購進藥品且未建立和執行藥品購進查驗制度案
??? 2025年3月11日，商南縣市場監管局根據群眾投訴舉報，現場檢查發現，當事人從未取得藥品經營資格的企業購進藥品，不能提供“炮山甲”“川貝母”等中藥飲片的進貨票據等相關資料，且未建立和執行藥品購進查驗制度，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第七十條、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第五十二條、第五十三條第一款、第二款規定。
??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，參照《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第二項、第四項規定，商南縣市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。
??? 案例六 某藥房未經執業藥師審核銷售處方藥及未按條件儲存醫療器械案
??? 2025年5月14日，山陽縣市場監管局監督檢查發現，當事人在執業醫師未到崗的情況下，未經執業藥師審核銷售處方藥3次，且當事人將某類醫療器械未按規定條件儲存，違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款、《醫療器械經營質量管理規范》第七十一條第（三）項規定。
??? 依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項，山陽縣市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。
??? 案例七 某診所銷售不符合備案技術要求的醫療器械案
??? 2025年3月17日，鎮安縣市場監管局根據群眾投訴舉報，現場檢查發現，當事人銷售的“腳臭粉粉末給藥器”（第一類醫療器械），包裝盒內無產品說明書描述的吸嘴、腔體和吸入器連接口，實物與備案的產品技術要求不符。
??? 依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項、第八十七條規定，鎮安縣市場監管局依法對當事人進行了行政處罰。（