??? 為嚴控醫療器械質量安全風險,同時檢驗縣區市場監管局“小班制”輪訓工作成效,9月8日至12日,太原市市場監管局組織開展醫療器械經營使用環節交叉監督檢查。各縣區局、中北高新區分局及市綜合行政執法隊遴選30名業務骨干,組建11個交叉檢查組,共檢查46家醫療器械經營單位、29家醫療機構。
??? 交叉檢查以無菌植入、體外診斷試劑類醫療器械經營企業(批發)、醫療美容機構、口腔診所為重點,聚焦購進驗收、貯存條件、銷售記錄和質量管理體系建設等情況,跨區聯動,嚴查違法違規行為。共發現問題139個,現場整改34個。太原市局將對具體情況統一通報,形成問題清單移交屬地監管部門督促相關企業和單位限期整改,對違法案件線索依法處置,確保發現問題逐項整改到位,風險閉環處置。
??? 太原市局將以交叉檢查為契機,總結檢查發現的共性問題,進一步加強對重點區域、重點品種醫療器械監管力度。同時,對醫療器械經營使用單位開展常態化普法指導,提升合規經營意識和質量管理水平,健全長效監管機制,切實筑牢醫療器械質量安全防線。