??? 近日，內蒙古自治區醫療器械檢驗檢測研究院（以下簡稱自治區器檢院）通過中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫CNAS）潔凈區（室）檢測領域評審，并獲得實驗室認可證書，標志著自治區器檢院潔凈區（室）檢測領域已經具備符合國際標準的檢測技術能力，成功填補了該院醫療器械潔凈區（室）檢測領域技術空白，為完善自治區醫療器械企業產品質量管控體系，推動產業高質量發展注入新動能。
??? 此前，自治區器檢院在醫療器械潔凈區（室）檢測領域尚未取得CNAS實驗室認可，該領域存在技術能力與國際標準銜接不足的空白。為對標國際先進檢測標準、實現檢測結果國際互認，更好滿足內蒙古醫療器械產業高質量發展對高端檢測服務的需求，自治區器檢院在密切關注行業政策動態與發展趨勢的基礎上，主動謀劃、科學布局，果斷啟動CNAS潔凈區（室）實驗室認可申請工作。自今年3月正式啟動申請工作以來，該院制定詳細工作計劃，嚴格按照CNAS認可要求，逐項完成項目調研、體系建立、評審材料籌備、現場評審等各項工作，最終實現申請的潔凈工作臺、潔凈室等8大類產品，風速、潔凈度、沉降菌濃度等66項檢測參數及10項檢測標準，全部通過認可，成功填補技術空白。
??? 通過CNAS認可的實驗室在認可的檢測能力范圍內出具的數據和檢測報告，可使用CNAS國家實驗室認可標志和國際實驗室認可合作組織（ILAC）互認聯合標志，并能夠在全球100多個國家和地區得到互認，具有國際認可的權威性和公信力。
??? 下一步，自治區器檢院將持續提升檢驗檢測技術能力，提高服務質量和水平，不斷提升服務產業發展的精準度與實效性，為醫療器械監管、產業高質量發展提供強有力技術支撐。