我國首臺國產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗在武威市正式啟動，這意味著我國實現(xiàn)最大型醫(yī)療器械國產(chǎn)化，標志著我國第一臺自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)在注冊上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關(guān)鍵一步，成為全世界組織生產(chǎn)重離子治療系統(tǒng)的兩個國家之一。
據(jù)悉，目前我國癌癥患者數(shù)量呈增長趨勢，迫切需要高效的腫瘤治療技術(shù)手段。中科院近代物理研究所所長肖國青介紹，重離子可以有效地治療不宜手術(shù)的癌癥，該裝置也是目前國際最先進和最大型的醫(yī)療器械裝置，國產(chǎn)重離子治癌裝置進入臨床試驗階段，打破了該領域國外壟斷，成功走出了一條重離子治療系統(tǒng)全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，具有里程碑意義。
核心技術(shù)是國之重器。甘肅重離子加速器經(jīng)歷了漫長的發(fā)展歷程，1988年，中科院近代物理研究所擔負起建造重離子加速器的重任，建成了我國第一臺大型重離子研究裝置——蘭州重離子加速器。1995年，中科院近代物理研究所依托蘭州重離子加速器開始進行重離子治癌的基礎研究。歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān)，掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù)，自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件，在甘肅武威和蘭州建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng)。
武威重離子治癌系統(tǒng)項目于2012年正式啟動，由中科院近物所及其控股的蘭州科近泰基新技術(shù)有限公司自主研制。記者了解到，該設備光注冊檢驗就歷時兩年，先后完成了電磁兼容、性能檢測、安規(guī)、電器安全等1300多個組件檢驗，2018年4月，全部注冊檢驗順利完成，武威重離子治癌系統(tǒng)達到技術(shù)標準規(guī)定。
為確保武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗順利進行，甘肅省委省政府高度重視，支持項目在甘肅本土落地生根，甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)計委、中科院近物所多次召開聯(lián)席會，協(xié)調(diào)加速推進臨床試驗方案編制、臨床試驗機構(gòu)遴選、臨床試驗專家組建設等工作，集省內(nèi)最優(yōu)醫(yī)療資源參與武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗。
業(yè)內(nèi)人士表示，武威重離子治癌系統(tǒng)投入臨床試驗，有助于提升我國在放射治療腫瘤領域的國際地位，同時，重離子治癌系統(tǒng)注冊上市和產(chǎn)業(yè)化將催生出批量的加速器、核探測設備的加工制造市場需求，拉動相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)繁榮，形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。