??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售市場秩序，鞏固前期“三小”專項治理成效，切實保障公眾用藥安全，9月以來，鄞州區(qū)局對多家藥店開展“回頭看”隨機抽查。截至9月30日，已發(fā)現(xiàn)問題19個，對9家立案監(jiān)管。
??? 一是明確監(jiān)管對象，確保靶向精準(zhǔn)。以問題為導(dǎo)向，依托前期“三小”專項治理結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)既往未發(fā)現(xiàn)違規(guī)情形的藥店實施“回頭看”隨機抽查。重點評估其經(jīng)營行為是否持續(xù)合規(guī)，識別是否存在“整治——反彈——再整治”循環(huán)風(fēng)險，督促企業(yè)強化主體責(zé)任意識，杜絕松懈心態(tài)與僥幸心理，切實鞏固藥品安全治理成效，實現(xiàn)從階段性規(guī)范向常態(tài)化合規(guī)轉(zhuǎn)變。
??? 二是聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實施精準(zhǔn)核查。圍繞藥品質(zhì)量與用藥安全的兩大核心予以重點關(guān)注，在人員管理部分，嚴(yán)格核查執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況、資質(zhì)有效性及履職真實性，重點排查“掛證”、人證分離及藥學(xué)服務(wù)缺位等行為，確保專業(yè)技術(shù)崗位依法依規(guī)運行；在藥品與醫(yī)療器械管理方面，聚焦必須憑處方銷售的藥品及高風(fēng)險醫(yī)療器械，全面審核進(jìn)貨來源合法性、票據(jù)完整性及信息可追溯性。通過核驗隨貨同行單、進(jìn)貨發(fā)票及供應(yīng)商資質(zhì)，確保票、貨、賬一致，杜絕非法渠道采購。同時，調(diào)取處方藥銷售記錄與對應(yīng)處方憑證核查銷售行為是否符合法規(guī)要求，重點監(jiān)管無處方銷售、超劑量銷售等違規(guī)操作并確認(rèn)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽字，保障終端銷售合規(guī)性。
??? 三是強化結(jié)果處理，健全長效機制。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，秉持“零容忍”原則依法分類處置，并推動監(jiān)管機制持續(xù)優(yōu)化。一方面，嚴(yán)格執(zhí)法，對查實存在“掛證”行為、非法購藥、違規(guī)銷售處方藥等情形的責(zé)任主體，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相應(yīng)條款予以行政處罰，視情節(jié)采取警告、罰款乃至停業(yè)整頓等措施；另一方面，實施差異化監(jiān)管，將屢查屢犯、整改不到位的單位納入重點監(jiān)控名單，提高監(jiān)管頻次與檢查深度，實行動態(tài)跟蹤與閉環(huán)管理。此外，強化宣傳教育，結(jié)合監(jiān)管實踐與關(guān)鍵時間節(jié)點，定期開展警示會議、責(zé)任約談與法規(guī)培訓(xùn)，切實提升企業(yè)誠信經(jīng)營意識和質(zhì)量管理水平，構(gòu)建藥品安全社會共治格局。