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浙江省藥品監督管理局關于采取風險控制措施的通告 (2025年3號)
發布時間:2025/08/28 信息來源:查看

??? 近期,我局對浙江大冢制藥有限公司開展了省級監督檢查(藥品GMP符合性檢查),綜合評定結論為不符合要求。為防控藥品質量風險,依據《藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規定,自2025年8月26日起,決定對浙江大冢制藥有限公司采取暫停生產、銷售進口藥品分包裝(凍干粉針劑)、進口藥品分包裝[小容量注射劑(含抗腫瘤類)]的風險控制措施。

??? 特此通告。?

浙江省藥品監督管理局

2025年8月26日



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