??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械委托生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室????????????郵政編碼:410005
|
序號
|
企業名稱
|
備案號
|
產品名稱
|
注銷日期
|
|
1
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20220718號
|
隔離衣
|
2025-07-18
|
|
2
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221630號
|
彈性綁帶
|
2025-07-18
|
|
3
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20220717號
|
醫用帽
|
2025-07-18
|
|
4
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221716號
|
牙科潔治器
|
2025-07-18
|
|
5
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20220716號
|
醫用隔離鞋
|
2025-07-18
|
|
6
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221713號
|
自粘彈性繃帶
|
2025-07-18
|
|
7
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20220715號
|
醫用隔離鞋套
|
2025-07-18
|
|
8
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221530號
|
醫用壓敏膠帶
|
2025-07-18
|
|
9
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221472號
|
創口貼
|
2025-07-18
|
|
10
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221544號
|
脫脂紗布繃帶
|
2025-07-18
|
|
11
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221531號
|
醫用聚乙烯膜膠帶
|
2025-07-18
|
|
12
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221714號
|
醫用退熱貼
|
2025-07-18
|
|
13
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20230234號
|
彈力套
|
2025-07-18
|
|
14
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221715號
|
醫用墊巾
|
2025-07-18
|
|
15
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221545號
|
醫用護理墊
|
2025-07-18
|
|
16
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221513號
|
醫用冰墊
|
2025-07-18
|
|
17
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221533號
|
棉片
|
2025-07-18
|
|
18
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221671號
|
網狀彈力繃帶
|
2025-07-18
|
|
19
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長械備20221471號
|
棉簽
|
2025-07-18
|
|
20
|
湖南藍天機器人科技有限公司
|
湘長械備20221602號
|
手搖式三折病床
|
2025-07-18
|
|
21
|
長沙市華豐康誠醫療器械有限公司
|
湘長械備20220845號
|
醫用護理墊
|
2025-07-24
|
|
22
|
湖南品信生物工程有限公司
|
湘長械備20230422號
|
液基細胞和微生物處理套裝
|
2025-07-24
|
|
23
|
湖南品信生物工程有限公司
|
湘長械備20240008號
|
液基細胞及DNA倍體處理套裝
|
2025-07-24
|
|
24
|
長沙得悅科技發展有限公司
|
湘長械備20230450號
|
換藥鑷
|
2025-07-24
|
|
25
|
長沙得悅科技發展有限公司
|
湘長械備20220840號
|
牙科開口器
|
2025-07-24
|
|
26
|
長沙得悅科技發展有限公司
|
湘長械備20200110號
|
醫用隔離面罩
|
2025-07-24
|
|
27
|
長沙得悅科技發展有限公司
|
湘長械備20200439號
|
口腔拉鉤
|
2025-07-24
|
|
28
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
湘長械備20220289號
|
可調式醫用采血筆
|
2025-08-01
|
|
29
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
湘長械備20210900號
|
清洗液
|
2025-08-01
|
|
30
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
湘長械備20210899號
|
全自動免疫檢驗系統用底物液
|
2025-08-01
|
|
31
|
湖南湘鑫儀器儀表有限公司
|
湘長械備20200239號
|
全自動核酸提取儀
|
2025-08-05
|
|
32
|
湖南湘鑫儀器儀表有限公司
|
湘長械備20200295號
|
核酸提取試劑盒(磁珠法)
|
2025-08-05
|
|
33
|
湖南樺洋醫療科技有限公司
|
湘長械備20240003號
|
皮膚滾針
|
2025-08-05
|
|
34
|
長沙市天天齒科器材有限公司
|
湘長械備20230216號
|
定位螺絲
|
2025-08-06
|
|
35
|
長沙市天天齒科器材有限公司
|
湘長械備20140013號
|
上頜竇提升器
|
2025-08-06
|
|
36
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20230947號
|
細胞角蛋白10&13(CK 10&13)抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025-08-06
|
|
37
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20230930號
|
微管相關蛋白2a.b.c(MAP 2a.b.c)抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025-08-06
|
|
38
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20231025號
|
APC 抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025-08-06
|
|
39
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20231012號
|
抗人乳頭瘤病毒E6/E7(HPV E6/E7)單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025-08-06
|
|
40
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20230820號
|
S100 鈣結合蛋白 A4(S-100 A4)抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025-08-06
|
|
41
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20230635號
|
ALK 抗體試劑(免疫組織化學)
|
2025-08-06
|
|
42
|
湖南華厚科技有限公司
|
湘長械備20230759號
|
PRL 抗體試劑(免疫組織化學)
|
2025-08-06
|
|
43
|
湖南凱元生物科技有限公司
|
湘長械備20230228號
|
一次性使用采樣器
|
2025-08-07
|
|
44
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200421號
|
巴氏染色液
|
2025-08-07
|
|
45
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200434號
|
緩沖液
|
2025-08-07
|
|
46
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200461號
|
細胞過濾器
|
2025-08-07
|
|
47
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200457號
|
液基超薄層細胞自動涂片機
|
2025-08-07
|
|
48
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200454號
|
液基薄層細胞制片機
|
2025-08-07
|
|
49
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200441號
|
細胞保存液
|
2025-08-07
|
|
50
|
湖南國科智瞳科技有限公司
|
湘長械備20200438號
|
樣本密度分離液
|
2025-08-07
|
|
51
|
湖南一喜一呵醫藥有限公司
|
湘長藥監械生產備20220188號
|
生產證
|
2025-07-18
|
??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2025年8月11日