??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第90號(hào)公告，2025年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，其中有源產(chǎn)品3個(gè)，無(wú)源產(chǎn)品11個(gè)，體外診斷試劑7個(gè)，占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的10.1%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市11個(gè)，嘉興市2個(gè)，寧波市5個(gè)，金華市2個(gè)，湖州市1個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月22日