??? 為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,保障群眾用藥用械安全,近日,青田縣溫溪分局以《藥品經(jīng)營許可證》換證檢查驗收為契機,統(tǒng)籌推進零售藥店藥品器械安全監(jiān)管、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動及許可證經(jīng)營范圍集中調(diào)整三項重點工作,對換證單位開展全覆蓋、多維度監(jiān)督體檢,切實守牢藥械質(zhì)量安全底線。
??? 一是統(tǒng)籌部署,構(gòu)建責(zé)任閉環(huán)體系。溫溪分局高度重視此次換證檢查工作,以“查隱患、促規(guī)范、保安全”為目標,將許可證延續(xù)與日常監(jiān)管、專項整治深度融合,通過“動員部署+自查自糾”模式,組織企業(yè)對照GSP規(guī)范開展全面體檢,壓緊壓實主體責(zé)任鏈條,確保檢查工作高效有序推進。
??? 二是聚焦重點,實施靶向攻堅行動。此次行動采取“現(xiàn)場核查+資料審查+系統(tǒng)比對”方式,重點圍繞三方面展開:一是藥品器械全鏈條安全監(jiān)管。嚴查進貨渠道合法性、儲存條件合規(guī)性、處方藥銷售規(guī)范性及醫(yī)療器械分類管理落實情況,確保藥械質(zhì)量可追溯。二是“清源”行動縱深推進。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,重點打擊非法渠道購銷藥品、超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為,凈化市場環(huán)境。三是經(jīng)營范圍動態(tài)調(diào)整。根據(jù)企業(yè)實際經(jīng)營狀況及硬件條件,集中梳理核對許可證核準項目,對不符合條件的要求限期整改,同步更新許可信息,確保“證照一致”“許可合規(guī)”。
??? 三是閉環(huán)管理,深化服務(wù)監(jiān)管融合。堅持“指導(dǎo)前置+整改跟蹤+信用賦能”三維治理,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患建立問題清單,實行“一企一策”整改指導(dǎo),并通過“回頭看”確保整改到位。同步建立企業(yè)信用檔案,推動形成長效治理機制。
??? 下一步,溫溪分局將持續(xù)深化“許可即監(jiān)管、換證即體檢”機制,推進藥品安全專項整治,強化監(jiān)管手段,推動藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化、標準化建設(shè),全力守護群眾用藥安全“最后一公里”。