??? 2025年7月，河南省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品81個，具體產品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年8月6日
2025年7月批準注冊醫療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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備注
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1
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?醫用中心供氧系統
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河南七大洲建設集團有限公司
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豫械注準20252080547
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2
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醫用中心吸引系統
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河南七大洲建設集團有限公司
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豫械注準20252140548
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3
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中醫定向透藥治療儀用電極
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鄭州大鯨醫療科技有限公司
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豫械注準20252200549
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4
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子午流注開穴法電療儀
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鄭州大鯨醫療科技有限公司
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豫械注準20252200550
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5
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醫用液體敷料
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河南申奇醫療器械有限公司
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豫械注準20252140551
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6
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定制式活動義齒
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?新鄉市銳利醫療器械有限公司
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豫械注準20252170552
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7
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定制式活動義齒
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河南諾德醫療器械有限公司
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豫械注準20252170553
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8
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一次性使用呼吸管路及組件
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河南美盛醫療科技有限公司
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豫械注準20252080554
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9
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醫用重組膠原蛋白創面敷貼
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?鄭州駝人生物醫藥科技有限公司
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豫械注準20252140555
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10
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醫用硅酮疤痕修復凝膠
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許昌振德醫用敷料有限公司
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豫械注準20252140556
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11
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一次性使用牙科沖洗器
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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豫械注準20252170557
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12
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正畸橡皮圈
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?河南佩朗醫療器械有限公司
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豫械注準20252170558
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13
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定制式固定義齒
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?新鄉市銳利醫療器械有限公司
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豫械注準20252170559
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14
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多導睡眠腦電記錄儀
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河南美倫醫療電子股份有限公司
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豫械注準20252070560
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15
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定制式活動義齒
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河南悅美佳醫療器械有限公司
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豫械注準20252170562
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16
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總IgE檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
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??鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400563
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17
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醫用網式霧化器
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河南瑞多澤醫療電子有限公司
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豫械注準20252080565
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18
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醫用電子體溫計
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河南瑞多澤醫療電子有限公司
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豫械注準20252070566
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19
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醫用分子篩制氧機
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河南瑞多澤醫療電子有限公司
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豫械注準20252080567
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20
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β2-微球蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400573
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21
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β2-微球蛋白校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400575
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22
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特異性IgE抗體校準試劑盒(磁微粒化學發光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400576
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23
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經顱磁腦反射電療儀
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河南嘉宇醫療科技有限責任公司
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豫械注準20252090577
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24
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定制式活動義齒
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雅齒研醫療科技(河南)有限公司
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豫械注準20252170580
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25
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腦電圖機
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河南美倫醫療電子股份有限公司
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豫械注準20252070581
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26
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動態腦電圖機
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河南美倫醫療電子股份有限公司
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豫械注準20252070582
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27
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醛固酮檢測試劑盒(磁微?；瘜W發光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400583
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28
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粉塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400584
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29
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β-人絨毛膜促性腺激素校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400585
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30
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艾蒿過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400586
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31
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可變色親水性纖維敷料
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河南本布魯特醫療用品有限公司
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豫械注準20252140593
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河南省第二類創新醫療器械
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32
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?一次性使用顱腦外引流導管裝置
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河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
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豫械注準20252140594
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33
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灸療裝置
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河南良灸堂醫療器械有限公司
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豫械注準20252200596
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34
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兒童肢體主被動康復訓練系統
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190533
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35
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上肢反饋訓練與評估系統
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190534
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36
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四肢聯動醫用康復訓練儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190535
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37
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言語障礙評估及康復訓練系統
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190536
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38
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上下肢主被動康復訓練系統
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190537
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39
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神經肌肉低頻電刺激儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190538
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40
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動靜態平衡評估及訓練系統
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190539
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41
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自動喂飼器
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252140540
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42
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站立醫用康復訓練儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252190541
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43
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磁振熱治療儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252090542
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44
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多體位診療床
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252150543
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45
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中低頻治療儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252090544
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46
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電動診療椅
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252150545
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47
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中頻治療儀
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奧琳德(河南)醫療器械有限責任公司
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豫械注準20252090546
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48
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醫用棉簽
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河南省衛安實業有限公司
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豫械注準20252140568
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49
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一次性使用中單
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河南省衛安實業有限公司
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豫械注準20252140569
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50
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一次性使用治療巾
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河南省衛安實業有限公司
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豫械注準20252140570
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51
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一次性使用氣管切開插管套件
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河南駝人醫療器械集團有限公司
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豫械注準20252080571
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52
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便攜式低溫沖擊鎮痛儀
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河南煜博醫療器械制造有限公司
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豫械注準20252090572
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53
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醫用遠紅外熱療貼
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鄭州市新視明科技工程有限公司
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豫械注準20252160574
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54
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重組膠原蛋白液體敷料
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河南艾美氏生物科技有限公司
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豫械注準20252140587
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55
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一次性電動灌注引流導管
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河南立科達醫療用品科技有限公司
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豫械注準20252060588
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56
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醫用碘伏棉簽
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河南省久特醫療科技有限公司
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豫械注準20252140589
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57
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醫用碘伏棉球
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河南省久特醫療科技有限公司
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豫械注準20252140590
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58
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一次性使用負壓引流裝置
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鄭州捷正實業有限公司
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豫械注準20252140591
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59
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醫用外科口罩
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河南省衛安實業有限公司
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豫械注準20252140592
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60
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一次性使用親水涂層負壓引流裝置
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河南沃邁生物科技有限公司
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豫械注準20252140597
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61
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腦棉片
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焦作聯盟醫用材料股份有限公司
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豫械注準20252140598
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62
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腹膜透析用碘伏帽
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長垣市宇淼衛材有限公司
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豫械注準20252100599
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63
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胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400518
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64
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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400519
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65
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N末端B型利鈉肽前體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400520
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66
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肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒 （化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400521
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67
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400522
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68
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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400523
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69
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神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400524
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70
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鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400525
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71
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癌胚抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400526
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72
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糖類抗原125測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400527
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73
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癌抗原15-3測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400528
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74
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糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400529
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75
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糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400530
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76
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抗HPV生物蛋白敷料
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鄭州大醫微創技術有限公司
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豫械注準20252180531
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77
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便攜式制氧機
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河南友倍康醫療器械有限公司
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豫械注準20252080532
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78
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穿戴式無創血壓計
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河南友倍康醫療器械有限公司
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豫械注準20252070564
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79
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胃蛋白酶原II測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400578
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80
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一次性使用口腔治療盒
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鄭州正和醫療器械有限公司
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豫械注準20252090579
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81
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細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400595
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