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新城區市場監督管理局以閉環管理夯實藥品醫療器械安全基礎
發布時間:2025/09/30 信息來源:查看

??? 中秋、國慶“雙節”將至,為嚴防藥械安全風險,新城區市場監督管理局以“雙隨機、一公開”檢查作為抓手,通過“隨機抽、專業查、透明曬、嚴處置”全流程閉環,全面開展節前藥品醫療器械專項檢查,以精準監管護航群眾節日用藥用械安全。

??? 藥品監管守住“用藥安全三道關”。一是處方管理關。重點核查處方藥銷售是否憑醫師處方,處方是否留存2年以上,執業藥師是否在崗履職并提供用藥指導,避免“亂用藥”風險。二是質量溯源關。核查藥品購進渠道是否合法,計算機系統進銷存是否與庫存相符,冷鏈藥品是否有冷鏈運輸交接單,是否索取留存供貨商資質,能否通過追溯碼查詢生產流通信息,防止“問題藥品”流入群眾手中。三是儲存條件關。檢查冷藏藥品是否存于2-8℃冷藏柜、溫度記錄是否完整,陰涼儲存藥品是否存于≤20℃環境,杜絕“儲存不當致藥品變質”問題。


??? 醫療器械監管筑牢“用械安全三條線”。一是分類經營線。檢查是否按“一類/二類/三類”分區存放,三類器械是否具備《醫療器械經營許可證》,二類器械是否有備案憑證,避免“無證經營”風險。二是儲存使用線?,F場核查醫療器械的儲存場所,設施設備及溫濕度監測情況,督促企業嚴格按照產品說明書規定的儲存條件進行存放,防止因儲存不當影響產品質量和性能。三是質量合格經營線。嚴格核查經營企業進貨查驗記錄是否完整、銷售記錄是否規范、是否按規定留存供貨商資質等關鍵環節。

??? 重點品類專項查,緊盯“需求高峰安全”。針對感冒止咳藥、急救藥品、醫用口罩、血糖儀試紙,開展“價格+質量”雙查,重點檢查是否按要求明碼標價,是否存在囤積居奇、哄抬價格行為,是否“以次充好”等情況。

??? 節日期間,新城區市場監督管理局將持續深化藥械監管,讓監管抓手更有力、安全防線更牢固,讓群眾過節用藥用械更安心。



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