??? 為規范全縣醫療器械流通秩序和使用行為,壓實企業主體責任,涇縣市場監管局多措并舉持續強化醫療器械安全監管,全力保障醫療器械產品質量安全。
??? 開展自查自糾,壓實主體責任。在要求企業自查自糾的基礎上,對企業實施“體檢式”檢查,幫助企業排查安全隱患,督促企業建立健全質量管理體系,強化風險管理,主動規范經營使用行為,及時化解安全隱患。全縣113家醫療器械經營企業,提交年度自查報告108家,并督促5家未開展自查的企業完成整改。
??? 堅持問題導向,提升監管效能。依據《宣城市醫療器械分級監管指南》和全縣醫療器械經營企業風險分級情況,將高風險企業、醫美診所、鄉村醫療機構作為重點監管對象,采取重點單位全覆蓋、一般單位隨機抽取的方式,不斷提升監管實效。今年以來,共監督檢查醫療器械經營使用單位168家次,責令整改10家,立案查處12起。
??? 加大法制宣傳,推進社會共治。加大《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規的宣貫力度,推動企業質量管理規范化水平全面提升;因地制宜地開展醫療器械科普宣傳活動,先后開展科普宣傳活動3場,發放宣傳資料3500份,引導群眾科學合理用械,形成公眾廣泛參與、社會共治的良好氛圍。