??? 近日,貴州省藥監局在貴陽組織召開醫療機構制劑不良反應監測暨監管工作推進會。
??? 會議指出,貴州省醫療機構在制劑不良反應監測方面仍存在認識不足、主體責任落實不到位等問題,相關醫療機構應盡快系統開展制劑不良反應監測工作,監測數據收集情況將作為貴州省醫療機構制劑調劑申請的重要依據之一。
??? 會上,貴州省藥監局相關處室負責人深入解讀《貴州省醫療機構制劑不良反應監測管理辦法》,并針對醫療機構制劑不良反應報告表填寫、監測系統操作、安全性報告撰寫等進行專項培訓。貴州省藥監局檢查中心就醫療機構制劑注冊、備案環節的要求和日常監督檢查發現的問題與參會醫療機構代表交流。
??? 貴州省藥監局相關處室、省藥監局檢查中心和省內22家有已注冊或備案制劑的醫療機構代表參會。