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雙鴨山市市場監管局“三向發力”強化第一類醫療器械備案管理
發布時間:2025/09/27 信息來源:查看

??? 近日,雙鴨山市市場監管局聚焦“規范自查壓實主體責任、精準科普凝聚共治力量、閉環管理完善風險防控”三大關鍵點,開展規范第一類醫療器械備案管理專項行動。

??? 刀刃向內嚴把“準入關”。開展全市第一類醫療器械備案信息“三查三糾”回顧性核查。一查分類合規性,二查名稱規范性,三查說明書與標簽內容,從源頭筑牢安全防線。

??? 創新形式構建“共治圈”。借助“線上+線下”雙渠道,推行“案例警示+信息公示”精準科普,筑牢第一責任人意識,強化社會監督。

??? 風險閉環織密“防控網”。督促經營企業開展自查,緊盯國家藥監局已明確取消的“醫用冷敷貼”等產品。建立投訴舉報快速處置機制,實施“投訴—核查—處置”閉環管理。現已立案5家,有力保障群眾用械安全。



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