??? 為進一步提升藥品安全監管水平,保障公眾用藥安全,近日,天津市藥品監督管理局印發《天津市加快推進藥品各環節全品種信息化追溯工作方案》(以下簡稱《方案》),強化三個“明確”,加快推進全市藥品追溯體系建設工作。
??? 明確關鍵節點,加快推動落實。《方案》全面落實國家藥監局關藥品追溯體系建設有關要求,明確自2025年9月1日起,實現全市地產藥品全部賦碼上市;2025年10月1日起,實現全市所有在營藥品批發企業和零售連鎖總部全品種掃碼上傳;2026年1月1日起,實現全市所有在營零售藥店全品種掃碼上傳。經營企業歷史庫存未賦碼藥品的清理工作于2025年10月底完成。
??? 明確重點任務,細化全環節追溯管理要求?!斗桨浮访鞔_藥品生產、經營、使用各環節追溯體系建設主要任務,細化工作要求,特別是發揮“三醫”協同作用,全面推進醫療機構藥品出入庫掃碼工作,確保形成覆蓋藥品全環節的信息化追溯體系,保證藥品來源可查、去向可追、責任可究。
??? 明確各方職責,多維度協同推進?!斗桨浮愤M一步明確了各方責任,壓實全市藥品生產經營企業和使用單位主體責任,建立健全信息化追溯管理制度,嚴格按照時間節點落實全品種藥品追溯要求。明確全市各有關部門監管責任,結合藥品經營環節“清源”行動和醫?;鸸芾硗怀鰡栴}專項整治,將追溯體系建設落實情況納入日常監督檢查范圍,有效監督推動。明確對于藥品追溯工作要求落實不到位的,依法依規進行處罰,必要時經風險評估作出暫停生產、銷售、使用等風險控制措施的決定。對檢查中發現的非法渠道購進藥品等違法違規行為,加強“三醫”協同治理,形成治理合力。
??? 健全藥品追溯體系是保障藥品質量安全、守護人民生命健康、維護醫保基金安全、推動生物醫藥產業高質量發展的重要舉措?!斗桨浮返某雠_,標志著天津市藥品追溯體系建設進入全面推進實施階段,將進一步增強藥品安全風險防控能力,提升藥品治理現代化水平。下一步,天津市藥監局將繼續按照國家藥監局的工作部署,加快推進全市藥品信息化追溯建設工作,加強與醫保、衛生健康等部門的數據共享和協同聯動,不斷提升我市藥品智慧監管水平。