各有關(guān)單位:
??根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求,深圳市金恒豐醫(yī)療器械有限公司等16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見附件)存在無法聯(lián)系、營業(yè)執(zhí)照已注銷或長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證(取消備案)等突出質(zhì)量安全隱患。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動與我局取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,或報廣東省藥監(jiān)局依法注銷許可。
??聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810,聯(lián)系人:李先生,電話:83070816。
??特此公示。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2025年9月8日