??? 為強化醫(yī)療器械網絡銷售和使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,提升全市監(jiān)管隊伍專業(yè)能力,9月19日,贛州市市場監(jiān)督管理局舉辦2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓班暨《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》宣貫培訓。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處三級調研員劉春祥應邀作專題授課。市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關負責同志,各縣(市、區(qū))醫(yī)療器械監(jiān)管骨干,重點醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)、使用單位代表等350余人參訓。此次培訓緊扣當前醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管需求,聚焦《規(guī)范》核心要求,圍繞網絡銷售企業(yè)質量管理體系、頁面信息公示、銷售記錄留存以及售后服務等關鍵環(huán)節(jié)展開政策解讀,并結合典型案例剖析經營未經注冊醫(yī)療器械、虛假宣傳等違法行為的法律后果,為參訓人員明確監(jiān)管重點與合規(guī)邊界。培訓還解讀了《贛州市醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理指南》,對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)管理的具體要求進行了深入講解。
??? 培訓班要求,各級監(jiān)管部門要深刻領會監(jiān)管新形勢新挑戰(zhàn),準確把握《規(guī)范》的核心要義和醫(yī)療器械使用管理的關鍵要求,推動實現(xiàn)“精準監(jiān)管、科學監(jiān)管”,不斷提升風險識別、預警處置能力。
??? 培訓班強調,各縣(市、區(qū))局要扎實做好宣貫培訓的“后半篇文章”,以此次宣貫為契機,不斷加強監(jiān)管力度,通過政策引導與督促檢查相結合,推動企業(yè)從“被動合規(guī)”向“主動落實”轉變,切實提升質量安全意識。
??? 下一步,贛州市局將堅持“線上線下一致”管理原則,持續(xù)加大醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管力度,深入推進醫(yī)療機構藥械質量提升行動,切實筑牢醫(yī)療器械質量安全底線。