第一分局高度重視國家局和省局部署的醫療器械風險隱患排查治理工作，將其作為“學史力行”“我為群眾辦實事”的具體舉措，精心組織，細化工作方案加以落實。
一是精心謀劃部署。分局向轄區146家醫療器械生產企業印發了《第一分局2021年醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》，對監管工作和企業自查整改提出具體要求，強化醫療器械生產企業風險管理，進一步提升轄區醫療器械生產環節質量安全保障水平。
二是實行清單管理。分局對照工作目標，積極參加風險會商，注重加強與省局醫療器械生產監管處的信息互通。梳理醫療器械生產領域七類排查治理重點，將轄區生產企業對應列入七類重點排查治理清單，形成風險隱患清單和自查整改臺賬，對風險隱患實行清單管理，及時處置，逐一銷號。
三是落實監管責任。對自查不到位、整改不到位、企業主體責任落實不到位的，分局在加大監督檢查力度和頻次的同時，采取監督抽檢、發送風險警示函、約談企業法定代表人的措施，督促企業“真自查、早整改、抓管理、保質量”。今年以來，共開展監督檢查41家次，核查投訴舉報4件，核查不合格報告2件，立案3件，移送公安機關案件1件，抽檢有源醫療器械3批次，約談、發送風險警示函各1家。
下一步，第一分局將繼續落實好省局醫療器械風險隱患排查治理工作推進會的要求，將風險隱患排查治理工作擺在突出位置，全面排查，系統防控，守住底線，有效提升合肥區域醫療器械生產質量安全保障水平。