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??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號(hào))及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào))的規(guī)定由企業(yè)申請(qǐng),我局依照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))及規(guī)定的程序?qū)σ韵箩t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施行政許可審查,審查結(jié)果符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第58號(hào))的規(guī)定,經(jīng)核準(zhǔn)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-83612327?????? ??????傳真:0731-83658878
??? 通訊地址:瀏陽市勞動(dòng)中路208號(hào) ??????郵政編碼:410304
序號(hào) | 證號(hào) | 企業(yè)名稱 | 經(jīng)營場(chǎng)所 | 庫房地址 | 法定代表人 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量管理人 | 經(jīng)營范圍 | 發(fā)證日期 | 許可類型 | 經(jīng)營方式 |
1 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20251220號(hào) | 瀏陽市永安鎮(zhèn)永安楚濟(jì)堂大藥房 | 瀏陽市永安鎮(zhèn)永安商貿(mào)城第十一棟 | / | 王武生 | 鄧金花 | 熊 革 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:09 物理治療器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.22 | 核發(fā) | 零售 |
2 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20220806號(hào) | 益豐大藥房連鎖股份有限公司瀏陽市金沙中路二分店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市淮川金沙中路621號(hào)-623號(hào) | / | 高毅 | 劉羽 | 何華容 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),17 口腔科器械,18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.1 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍變更 | 零售 |
3 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20220735號(hào) | 益豐大藥房連鎖股份有限公司瀏陽市大瑤鎮(zhèn)和平路店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市大瑤鎮(zhèn)團(tuán)結(jié)路29號(hào) | / | 高毅 | 劉羽 | 李芙蓉 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),17 口腔科器械,18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.8 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍變更 | 零售 |
4 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20232058號(hào) | 益豐大藥房連鎖股份有限公司瀏陽財(cái)富大廈店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市淮川辦事處勞動(dòng)中路01號(hào)財(cái)富公寓、001幢0114房、001幢0112房 | / | 高毅 | 劉羽 | 陳春梅 | 原《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.8 | 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 零售 |
5 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20220900號(hào) | 益豐大藥房連鎖股份有限公司瀏陽市大瑤鎮(zhèn)二分店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市大瑤鎮(zhèn)瑤瀏路73號(hào) | / | 高毅 | 劉羽 | 危秀山 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),17 口腔科器械,18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.8 | 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 零售 |
6 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許2021H0094號(hào) | 益豐大藥房連鎖股份有限公司瀏陽市車站西路店 | 湖南省瀏陽市淮川車站西路92號(hào) | / | 高毅 | 劉羽 | 杜穎 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),17 口腔科器械,18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.14 | 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 零售 |
7 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20230428號(hào) | 瀏陽市安馨老百姓健康藥房 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市鎮(zhèn)頭鎮(zhèn)中天國際商貿(mào)城5A棟一樓104.105.106.107號(hào) | / | 李鵲 | 劉碧玉 | 李鵲 | 原《分類目錄》6815無菌注射器、無菌注射針、無針注射器、6822角膜接觸鏡及護(hù)理液(僅限護(hù)理液)、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品。新《分類目錄》07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治療器械、14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、16眼科器械(僅限護(hù)理液)、20中醫(yī)器械、21醫(yī)用軟件、22臨床檢驗(yàn)器械 | 2025.8.19 | 企業(yè)名稱變更 | 零售 |
8 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20250308號(hào) | 瀏陽市卓悅城老百姓健康藥房 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市集里街道菊花石西路卓悅小區(qū)1棟111.112商鋪 | / | 劉曉玲 | 劉碧玉 | 彭婭利 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,02 無源手術(shù)器械,03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04 骨科手術(shù)器械,05 放射治療器械,06 醫(yī)用成像器械,07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20 中醫(yī)器械,21 醫(yī)用軟件,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.20 | 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 零售 |
9 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20250651號(hào) | 瀏陽市益豐大藥房柏加店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市柏加鎮(zhèn)柏南街30-32號(hào) | / | 湯習(xí)姣 | 季惠敏 | 裴曉曉 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.22 | 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 零售 |
10 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許2017H0002號(hào) | 長(zhǎng)沙佳視醫(yī)療器械有限公司 | 瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛世路長(zhǎng)沙E中心企業(yè)總部C3棟7樓705號(hào) | 委托“中國醫(yī)療器械有限公司武漢分公司”貯存配送;委托“華瑭醫(yī)療科技(北京)有限公司”貯存配送;委托“北京康樂致新供應(yīng)鏈管理有限公司”貯存配送;自營倉庫(長(zhǎng)沙市天心區(qū)芙蓉南路一段188號(hào)愛爾大廈北塔15層1506和1507) | 萬偉 | 何建紅 | 王艷 |
新《分類目錄》:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,09物理治療器械,16眼科器械。 原《分類目錄》:6804眼科手術(shù)器械,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑 |
2025.8.25 | 倉庫地址變更 | 批發(fā) |
11 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許20250227號(hào) | 瀏陽市益豐大藥房大圍山店 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市大圍山鎮(zhèn)東門村大圍山路168號(hào) | / | 湯習(xí)姣 | 季惠敏 | 王細(xì)平 | 新《分類目錄》Ⅲ類醫(yī)療器械:零售:01 有源手術(shù)器械,07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16 眼科器械(僅限護(hù)理液),18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22 臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)。(以上零售經(jīng)營范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品)。 | 2025.8.11 | 補(bǔ)辦 | 零售 |
12 | 湘長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營許2020H0012號(hào) | 湖南邁祥醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市集里街道集里橋社區(qū)海威花園保障房源1棟107門面 | 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市集里街道集里橋社區(qū)海威花園保障房源1棟107門面 | 徐楨 | 徐楨 | 吳偉玲 | Ⅲ類醫(yī)療器械:6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含心臟起搏器);6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備;6825醫(yī)用調(diào)頻儀器設(shè)備;6828醫(yī)用磁共振設(shè)備;6830醫(yī)用X線射線設(shè)備;6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。 | 2025.8.6 | 注銷 | 批發(fā) |
??? 特此公告。
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