??? 為進一步提升北京市醫療器械臨床試驗監管能力,促進臨床試驗規范化,近日,市藥監局在首都醫科大學附屬北京天壇醫院舉行實訓基地授牌儀式。市藥監局黨組成員、副局長王厚廷,市藥監局醫療器械注冊管理處、第二分局、北京天壇醫院等相關負責人參加。
??? 授牌儀式上,市藥監局醫療器械注冊管理處高飛處長宣讀了市藥監局關于同意設立北京市醫療器械檢查員實訓基地的批復文件。市藥監局王厚廷副局長與北京天壇醫院王擁軍院長代表雙方簽署協議,并為實訓基地授牌。
??? 王厚廷副局長指出,要切實加強醫療器械臨床試驗監管體系建設,持續提高醫療器械臨床檢查員水平,推動實訓基地發揮示范帶動作用。要把握政策導向,強化創新引領,服務臨床需求,努力營造更加規范有序的發展環境。
??? 王擁軍院長表示,天壇醫院作為在神經疾病診療與研究方面具有突出優勢的國家級重點醫院,依托多學科綜合實力和豐富臨床資源,持續推動醫學成果轉化應用。本次成為實訓基地是對天壇醫院在醫療器械臨床試驗及管理領域工作的高度認可,也是對醫院在檢查員培養、實訓體系建設及臨床試驗規范化管理等方面更好的發揮示范引領作用提出的更高要求。
??? 實訓基地成立后,雙方將圍繞醫療器械臨床試驗法規政策研究、監管人員培養、智慧監管等方面深入合作,探索多維度的協同模式,為創新醫療器械產品在京研發注冊落地提供技術支撐,推動醫療器械產業高質量發展。