各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局：
??? 現將《湖北省基本藥物生產工藝和處方核查工作方案》印發你們，并就有關事項通知如下：
??? 一、各市州局要高度重視基本藥物生產工藝和處方核查工作。要充分認識開展核查工作對降低藥品安全風險、確保人民用藥安全的重要意義；充分認識核查工作的緊迫性、復雜性和長期性，做好基本藥物生產工藝和處方核查的宣傳工作。加強與藥品生產企業的溝通，動員生產企業配合做好基本藥物生產工藝和處方的核查工作。
??? 二、各市州局要建立基本藥物生產工藝及處方等資料檔案，作為日常監管、現場核查及企業變更的依據。
??? 三、藥品生產企業作為藥品安全第一責任人，必須對所生產的藥品質量負責，必須按照要求如實申報基本藥物生產工藝和處方情況。凡隱瞞事實，不如實申報生產工藝和處方，或者改變生產工藝和處方仍不按規定提交藥品注冊補充申請的，一經發現要堅決查處。
??? 在開展核查工作中有何問題，請及時與省局藥品安全監管處聯系。
二〇一〇年八月十九日