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權威解讀中藥飲片保質期新規!
發布時間:2025/09/26 信息來源:查看

??? 按照國家藥監局《中藥飲片標簽管理規定》,2025年8月1日起生產上市的中藥飲片必須標注保質期。那么,我們在購買中藥飲片時需要注意什么?保質期又是怎么規定的?

??? 近日,河北省藥品監督管理局邀請河北中醫藥大學第四附屬醫院教授裴林、河北中醫藥大學藥學院院長張丹、河北省中醫院藥學部主任程杰做客河北廣播電視臺都市頻道《名醫來了》節目,權威解讀中藥飲片標簽管理相關規定,就老百姓關心的中藥飲片保質期問題進行答疑解惑。

??? 本期節目專家團隊

??? 裴? ?霖:河北中醫藥大學第四附屬醫院教授、博士生導師,河北省名中醫

??? 張? ?丹:河北中醫藥大學藥學院院長、博士、教授、博士生導師

??? 程? ?杰:河北省中醫院藥學部主任、主任藥師、教授

??? 米素媛:河北省藥監局中藥監管處三級調研員

??? 以下為文字要點

??? 問:中藥保質期,我們該怎么去看?

??? 答:根據《中藥飲片標簽管理規定》,從2025年8月1日起生產的所有的中藥飲片都必須在標簽上標明保質期,這個保質期代表什么?第一,這個保質期是一個安全線,我們常說中藥是一種天然的藥物。那對這種天然藥物來說,隨著時間的推移,它就會發生變化。像我們常見的桃仁、杏仁飲片富含油脂,時間長了就會變味兒;像薄荷、荊芥這樣富含香味的中藥飲片,時間長了味道就會散失;像山藥、葛根這樣的富含淀粉的中藥,時間長了就會發霉變質。那這樣來說,它不光是說里邊的有效成分減少了,有時候還可能會產生黃曲霉毒素等對人體有害的物質。第二,中藥是綜合的一個整體,保質期設定正符合了中藥的這個特點,保質期不僅規定了它主要成分的含量,在一定程度上也規定了主要外觀的形態特征,包括含水量、氣味等。第三,中藥保質期在一定程度上也明確了企業的主體責任。綜合來說,對于我們消費者來說,確實是讓中藥更加安全有效。

??? 問:從藥品監管層面來看,中藥飲片保質期的引入,會給中藥飲片使用帶來怎樣的變化?

??? 答:國家藥品監督管理局《中藥飲片標簽管理規定》自2024年8月1日起實施,其中關于保質期的要求自2025年8月1日起施行。保質期的引入有利于提高中藥飲片的質量和臨床用藥的安全水平。在監管層面我們應該指導藥品生產企業加強對中藥飲片保質期的研究,科學合理制定中藥飲片的保質期,在流通和使用環節,也要關注2025年8月1日以后生產的中藥飲片應該標注保質期,并且在保質期的范圍內銷售和使用。

??? 問:引入保質期的概念之后,常用的藥材還能夠囤嗎?放久會不會失效呢?請就黃芪具體來給大家介紹。

??? 答:不建議個人在家庭中長期大量囤中藥。拿黃芪來說,在臨床上應用也有很多注意事項,不是所有人都適合應用。黃芪是咱們河北的一個道地藥材,主要是補氣的一個代表性藥物,甘而微溫,入脾肺兩經。它的主要功效是補氣升陽、固表止汗、利水消腫。在應用黃芪時要注意,有些人群是不適合應用的。如感冒后發熱屬于濕熱癥的,還有陰虛火旺的病人以及氣虛而且有濕阻的病人,應用的時候要根據醫生的診斷進行相應的治療。此外,孕婦、老年人要遵醫囑來應用。

??? 問:黃芪在保存的時候應該注意哪些方面呢?

??? 答:中藥飲片的質量直接影響臨床療效和患者的用藥安全,所以中藥的存儲是保存藥效至關重要的環節之一。黃芪是來源于豆科藥食同源的一個中藥,含有多糖,所以蟲子也喜歡,因此在黃芪的保存過程中,最重要的就要防蛀了。我們在日常生活中,中藥飲片養護保存的時候要有四防:防蟲蛀、防霉變、防走油、防變色。所以要根據藥物的成分、藥用部位質地來分類保存,分類存放過程中,該密閉的要注意密閉,還要注意調溫、調濕,這樣才能保證藥物的質量。

??? 問:為什么有些中藥陳用好,有些新鮮的用好,到底怎么用好呢?

??? 答:中藥確實是分陳用和鮮用,與中藥的性質有直接關聯。有些中藥為什么要陳用?因為這些藥物氣味兒芳香濃烈,有很強的燥性,剛下來的時候,燥性或者火氣非常強,吃了以后就容易耗氣傷陰。那有些飲片為什么是鮮用好呢?也跟里邊的一些成分有關。最適合用于治療的這些成分在其新鮮的時候效果最好,這樣我們就應該在它最好的時候來食用。中藥對于藥物的鮮用和陳用,其實是中醫藥對于藥物藥性的一個深刻理解,也就是中藥的陳用和鮮用并不單單意義上是時間長短的問題,更關乎身體健康。

??? 問:中藥材是不是越貴越好呢?想給家里老人買這個補品,人參、燕窩是不是更好?

??? 答:首先貴藥和好藥是不畫等號的,好藥有些也是不貴的,有的藥的價格可能和生產數量、質量,以及經濟效益問題相關。其次,對于我們大多數人來說,特別是許多老年人來說,應用的時候一定要辨證來進行選藥。所以并不是貴藥就一定要多囤點兒,就是好藥,要根據個人的體質來進行辨證。

??? 問:酸棗仁也是我們生活當中很常見的一種,它有什么功效?

??? 答:酸棗仁也是一個常用藥,是咱們河北省的一個道地藥材。大家都知道酸棗仁是治療失眠的。但是在家庭應用的時候特別要注意失眠有各種癥型,如何正確選擇酸棗仁,也是需要大家注意的。酸棗仁主要用于心肝血虛癥型的失眠。有些人是不適合應用酸棗仁的:第一類,雖然是失眠,但是這個人脾氣特別燥,一跟人接觸就想發火,同時一看面紅目赤,這個屬于肝火這個類型的不適合應用酸棗仁;第二,痰熱癥型的失眠也不適合應用酸棗仁;還有一類就是脾胃弱,經常大便稀的。所以應用的時候要謹遵醫囑。

??? 問:愛上火的人喜歡用金銀花泡水,認為能敗火。那到底有沒有一定的療效和藥效呢?

??? 答:從中醫辨證角度來看,火有實火有虛火。實火表現為嗓子疼,口舌生瘡等,這個時候可以應用金銀花泡水喝來治療。那么虛火就不合適了。金銀花作為咱們河北省的道地藥材之一,特點是甘而微寒,主要功效是清熱解毒、疏散風熱,對于熱型感冒可以應用。也有一些不適合應用的,具體可以去咨詢醫生。

??? 問:關于《中藥飲片標簽管理規定》,除了保質期的標準之外,標簽中還需要標注哪些信息呢?日常在選購的時候應該注意哪些問題呢?

??? 答:我給大家帶來了2025年8月1日以后生產的中藥飲片,讓大家一起來看一下。除了標注了保質期,還有產品屬性。產品屬性寫的是中藥飲片,那么它就與中藥材、食品和農產品等商品進行了一個區分。另外就是它的品名、裝量、規格、藥材產地、產品批號、生產日期以及貯藏的要求和執行標準。大家在選購中藥飲片的時候,除了關注保質期,還應該對有特殊貯藏要求的中藥飲片進行關注。

??? 問:長期喝菊花茶、枸杞之類的會不會有副作用呢?

??? 答:我們經常會說是藥三分毒,但是我們也可以從科學的角度,或者我們從中醫的角度更深刻地去理解一下。中醫在治療疾病的時候經常會說一個藥性,像菊花飲片,它的藥性是偏寒的,功效為疏散風熱,清肝明目。主要適用于經常熬夜的、有火氣的人,如果你本身的體質比較寒,再長時間去喝,就會讓我們雪上加霜,影響我們的身體。枸杞本身的藥性是偏溫的,它主要的功效是補益肝腎益精明目,如果平時腰膝酸軟,視物昏花,可以去吃一些或者泡水。但是枸杞藥性滋膩、重濁,如果體內濕氣比較重,再吃可能會導致體內的濕氣排不出去,達不到治療的效果。所以一定要注意對癥來用藥。建議大家找專業人士去咨詢,謹遵醫囑。

??? 問:中藥儲存需要放進冰箱嗎?

??? 答:中藥儲存確實有很多需要注意的,如果是自己煎,夏天需要看看藥里頭是不是有一些容易生蟲、走油、變質的。如果有我們就可以當天拿出來一劑,剩下的要密封起來,放到陰涼干燥,最好放到冰箱里面。如果是冬天比較干燥,天氣也比較涼快,放到陰涼干燥處就可以了。像花類的我們應該密閉干燥,同時還應該遮光。對于比較名貴的比如說冬蟲夏草,比較容易蟲蛀,所以在保存的時候要防潮還要防蛀。對于鮮蟲草,吃不完大家就拿密封袋密封好以后,放到冷凍里頭把它冷凍起來。干的蟲草就要放到這個密封的玻璃罐里面,最好跟它一起放一些花椒或者丹皮,然后放到冰箱冷藏就可以了。

??? 問:今年7月份買的黃芪上面沒有標注保質期,能回去找藥店嗎?

??? 答:《中藥飲片標簽管理規定》第二十二條明確規定中藥飲片保質期的標注是自2025年8月1日起開始實施的。那么在實施日之前,使用原有的包裝和標簽生產上市的中藥飲片是可以繼續銷售、流通至使用完為止。




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