??? 醫療器械質量安全直接關系群眾生命健康，抽檢工作作為風險監測的重要技術支撐，是及時發現質量問題、防控安全風險的關鍵防線。為切實保障群眾用械安全，及時排查醫療器械質量安全隱患，按照省藥監局《2025年黑龍江省醫療器械抽查檢驗工作計劃》要求，伊春市市場監督管理局提前圓滿完成2025年度醫療器械抽檢任務。
??? 統籌部署，精準規劃。抽檢前，摸排轄區內醫療器械經營、使用單位的經營狀態，包括產品種類、庫存數量、流通頻率等關鍵信息。結合日常監督檢查中掌握的風險點和專項整治重點，科學確定抽檢品種及被抽檢單位，增強抽檢工作的針對性與靶向性。
??? 監檢融合，強化效能。秉持“監檢結合”的原則，在抽樣過程中同步對被抽檢單位的許可資質、產品的購進及銷售記錄、進貨查驗、出入庫記錄、貯存條件和養護等質量管理情況進行全面監督檢查。對發現的風險隱患及時處置，推動抽檢監測與監督檢查深度銜接，形成監管合力。
????“宣抽”并舉，普法提質。緊扣“誰執法誰普法”的原則，結合現場情況開展針對性宣傳。現場宣貫《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規，嚴守購進、驗收、存儲、質量四關，持續強化企業的質量、責任、安全及守法意識。
??? 此次共抽檢24批次產品，樣品已全部送達檢驗機構。下一步，伊春市市場監督管理局將緊盯產品檢驗全流程，嚴格依照法律法規扎實推進核查處置工作，以更實舉措筑牢醫療器械質量安全屏障，全力打造“安全用械、共沐健康”的良好環境。