??? 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質量管理規范》《藥物警戒檢查指導原則》等有關規定,督促藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責任提升企業藥品不良反應監測與風險防控能力。近日,珠海市食品藥品(醫療器械)不良反應監測中心赴轄區4家藥品生產企業開展藥物警戒現場指導工作,精準解決企業實操難點,助力醫藥行業高質量發展。
??? 此次現場指導聚焦企業GVP落地中的“痛點”“堵點”,采用“實地核查+資料審查+座談交流”的“三位一體”模式,先后深入珠海優潤醫藥科技有限公司、珠海健福制藥有限公司等4家藥企開展靶向性GVP指導。
??? 通過查找問題,對照案例手把手教學,有針對性的解決問題,推動 GVP 要求從“紙面”落到“實處”,切實筑牢藥品上市后安全防線,保障公眾用藥安全。