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省局召開貼敷類醫療器械質量安全警示約談暨風險會商會議
發布時間:2025/06/16 信息來源:查看

??? 2025年6月13日,省藥品監督管理局組織召開貼敷類醫療器械質量安全約談暨風險會商專題會議,重點針對安徽眾康藥業有限公司產品監督抽檢不合格問題開展責任約談,研究部署風險防控及整改、監管措施。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話,相關處室、分局、直屬單位負責人、涉事企業和其他治理效果較好的貼敷類器械企業代表參加會議。

??? 會議通報了對安徽眾康藥業有限公司采取的風險控制措施,要求企業暫停生產銷售醫療器械產品,深入查找不合格原因,徹底召回不合格產品,對所生產的其它批次產品要采取必要的風險控制措施,杜絕風險擴散。與會人員就召回程序執行、質量缺陷溯源、整改措施落實及風險預防措施等關鍵環節進行深入研討,形成針對性處置意見。

??? 會議強調,涉事企業要算清“法律賬”“經濟賬”“品牌賬”“名譽賬”,以“刮骨療毒”的整改決心切實履行質量安全主體責任。與會企業要以眾康藥業為警示,舉一反三,全面排查和防范風險隱患。監管部門要對眾康藥業提級監管,實施全項目整改復查,確認整改措施有效、風險隱患徹底消除后方可復產;要加大對貼敷類企業檢查和抽檢力度,必要時開展專項抽檢,切實保障醫療器械質量安全。



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