??? 近日,北京市兩款第二類創新醫療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內窺鏡、3D4K熒光內窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二類醫療器械創新產品達11個,截至目前,北京市第二類醫療器械創新產品獲批總數已達47個。
??? 兩款產品聯合使用,用于胸腔、腹腔的內窺鏡外科手術中的白光和近紅外熒光的觀察成像,是北京市首個實現實時3D熒光融合成像的一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡,打破了國產高端內窺鏡技術瓶頸。該產品通過自主研發的光譜解耦和實時熒光融合專利算法,應用高算力的CPU+GPU,實現電子鏡3D4K熒光實時融合成像,提升了熒光顯像的清晰度和流暢性。一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡,集成3D、4K、熒光成像于一體,實時融合成像,確保了臨床應用的有效性和安全性,實現了3D、4K和熒光成像技術臨床價值的最大化。
??? 今后,市藥監局將持續為更多創新產品上市提供有力支持,同時加強產品上市后監管,保護患者用械安全。