??? 近年來,湖州市局發揮政策引導與資源統籌優勢,積極推動該市長興縣大科園向高能級醫療器械專業化園區邁進,通過一系列扎實有效的工作舉措,為園區發展注入強勁動力,目前園區已集聚醫療器械企業近30家,1—7月實現產值3.1億元,同比增長40%。
??? 一是打造轉化概念驗證中心。市局組織專業團隊深入調研醫療器械行業發展態勢,結合長興縣產業基礎和資源,圍繞醫療器械產業設計開發驗證、檢驗檢測等核心環節,指導設立測試驗證服務中心,為企業提供性能測試、環境可靠性測試等技術支持。目前,中心已獲雙C資質認證,共完成擴項標準8個、覆蓋檢測項目306個,開展前置測試驗證項目21個,推動析木生物、思智科技等項目落地投產。
??? 二是建設產業轉化中試平臺。依托上研究院提供病理、毒理檢測服務,引入東點醫學開展臨床前生物樣本分析、醫療器械臨床評價,打造從病理檢測到臨床評價的產業轉化中試平臺,提高全流程研發、生產能力。目前,已解決企業技術難題32項。
??? 三是創新政企協同運營模式。市局積極協調相關部門,以“政府引導+平臺讓利+企業參與”模式,在大科園引入第三方運營機構組建20人專業團隊,形成醫療器械產業“一類事”服務清單76項,提供全生命周期服務。目前,已服務企業辦理事項285件,推動醫療器械產品從研發到市場化周期縮短約30%。
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