??? 2025年7月，上海市藥品監督管理局共批準首次注冊醫療器械產品37項（具體產品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監督管理局
2025年8月6日
??? 附件
2025年7月批準注冊醫療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管
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上海埃爾頓醫療器械有限公司
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滬械注準20252060278
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2
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醫用內窺鏡圖像處理器
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上海埃爾頓醫療器械有限公司
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滬械注準20252060279
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3
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醫用一體化內窺鏡攝像系統
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上海今海醫療科技有限公司
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滬械注準20252060280
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4
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炎癥標志物檢測試劑盒（流式熒光發光法）
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上海萬子健生物科技有限公司
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滬械注準20252400282
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5
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內窺鏡用熒光冷光源
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上海今海醫療科技有限公司
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滬械注準20252060283
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6
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定制式固定義齒
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上海祖印醫療科技有限公司
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滬械注準20252170284
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7
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定制式正畸保持器
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上海速誠義齒有限公司
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滬械注準20252170285
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8
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定制式正畸矯治器
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上海唯美醫療器械有限公司
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滬械注準20252170286
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9
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超聲治療儀
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上海皓欣醫療科技股份有限公司
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滬械注準20252090287
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10
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驗光儀
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上海雄博精密儀器股份有限公司
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滬械注準20252160288
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11
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手功能康復訓練設備
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上海希潤醫療器械有限公司
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滬械注準20252190289
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12
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強脈沖光治療儀
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上海希格瑪高技術有限公司
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滬械注準20252090290
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13
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一次性使用電子支氣管內窺鏡導管
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上海安清醫療器械有限公司
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滬械注準20252060291
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14
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動態血壓監測儀
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上海艾康菲醫療器械技術有限公司
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滬械注準20252070292
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15
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中耳負壓治療儀
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上海曙瑞醫療科技有限公司
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滬械注準20252090293
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16
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三維熒光內窺鏡圖像處理器
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上海今海醫療科技有限公司
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滬械注準20252060294
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17
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微量白蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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上海賽增醫療科技有限公司
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滬械注準20252400295
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18
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神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（化學發光法）
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上海思路迪生物醫學科技有限公司
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滬械注準20252400296
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19
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血液透析信息處理軟件
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岱特智能科技（上海）有限公司
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滬械注準20252210297
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20
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促甲狀腺激素測定試劑盒(直接化學發光法)
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西門子實驗系統（上海）有限公司
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滬械注準20252400298
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21
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醫用防護口罩
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上海美科無紡布制品有限公司
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滬械注準20252140299
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22
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胎兒心磁圖儀
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漫迪醫療儀器（上海）有限公司
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滬械注準20252180300
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23
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電動輪椅車
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上海威之群機電制品有限公司
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滬械注準20252190301
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24
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一次性使用電子支氣管內窺鏡導管
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上海埃爾頓醫療器械有限公司
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滬械注準20252060302
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25
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視覺功能訓練治療軟件
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上海光之諾醫療科技有限公司
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滬械注準20252210303
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26
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生物芯片掃描儀
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上海薩迦生物科技有限公司
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滬械注準20252220304
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27
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潔凈工作臺
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上海上凈凈化設備有限公司
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滬械注準20252220305
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28
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數字化醫用X射線攝影系統
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上海聯影醫療科技股份有限公司
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滬械注準20252060307
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29
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碘伏棉簽
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上海弘隆實業有限公司
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滬械注準20252140308
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30
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一次性射頻等離子手術電極
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上海遠弘凱醫療器械有限公司
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滬械注準20252010309
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31
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醫學影像存儲和傳輸軟件
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上海艾樂影像材料有限公司
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滬械注準20252210310
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一次性使用心臟消融牽開球囊導管
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上海科賜醫療技術有限公司
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滬械注準20252030311
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過氧化氫低溫等離子體滅菌器
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福迪威醫療器械（上海）有限公司
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滬械注準20252110312
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34
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脂溶性維生素檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20252400313
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兒童上肢康復訓練系統
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上海卓道醫療科技有限公司
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滬械注準20252190314
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36
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過氧化氫低溫等離子體滅菌器
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福迪威醫療器械（上海）有限公司
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滬械注準20252110315
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37
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超聲骨組織手術刀頭
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上海固品醫療科技有限公司
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滬械注準20252010316
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