??? 為進一步規范轄區醫療器械市場秩序，保障群眾用械安全，近期，吳興區局織里分局聚焦醫療器械監管關鍵領域，圍繞重點醫療用品質量、重點場所器械合規性、新興銷售渠道風險等核心問題，深入開展專項監管行動，切實守牢醫療器械安全底線。
??? 一是聚焦重點醫療用品質量，織密全鏈條監管網絡。結合季節特點及轄區群眾需求，執法人員重點對轄區藥店、社區衛生服務站、診所的醫用防護服、體溫計、消毒器械等常用醫療用品開展“全覆蓋”監管。執法人員嚴格執行“查資質、核臺賬、驗效期、看儲存”四步工作法，仔細核查產品注冊證、生產企業資質等文件，比對進貨驗收記錄與銷售臺賬的一致性，查看儲存環境是否符合溫控、避光等要求，嚴厲打擊銷售過期失效、無證生產、來源不明醫療器械等違法行為。
??? 二是嚴治重點場所器械隱患，規范經營使用秩序。針對轄區醫療器械使用集中的醫療機構、醫美機構等場所，開展靶向性專項整治。對醫療機構，重點查看手術器械、輸液器等無菌醫療器械的采購渠道、使用登記及報廢處理流程；對醫美機構，聚焦注射用A型肉毒毒素、激光治療設備等二三類醫療器械，嚴查是否存在未依法注冊、超范圍使用等問題。同時同步開展普法指導，通過現場講解、發放合規指南等方式，督促經營使用單位完善質量管理體系，落實主體責任。
??? 三是強化新興銷售渠道監管，堵住線上線下風險漏洞。針對醫療器械網絡銷售、直播帶貨等新業態，采取“線上監測+線下核查”聯動監管模式。通過大數據技術對主流電商平臺及本地生活服務平臺上的醫療器械銷售店鋪進行動態監測，重點排查未公示經營許可證、夸大宣傳、超范圍銷售等違規情形。建立轄區內醫療器械網絡銷售及直播帶貨企業“一戶一檔”，定期開展線下核查，對隱形眼鏡、醫用冷敷貼等風險較高的產品實施重點管控，確保線上線下經營行為規范一致。