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備案類別：第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案核發(fā)

序號(hào)

委托方企業(yè)名稱

委托方注冊(cè)地址

委托方生產(chǎn)地址

委托方產(chǎn)品名

委托方生產(chǎn)備案號(hào)

委托方委托生產(chǎn)備案號(hào)

受托方企業(yè)名稱

受托方注冊(cè)地址

受托方生產(chǎn)地址

受托方生產(chǎn)備案號(hào)

受托方備案單位

委托方備案單位

備案日期

1

湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大80號(hào)

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道80號(hào)

醫(yī)用婦科護(hù)墊

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備 2016001

號(hào)

湘株械委托生產(chǎn)備20250037號(hào)

凈呼吸生物科技有限公司

鹽城市濱海縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)

園北區(qū)

鹽城市濱海縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)

園北區(qū)

蘇鹽藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20220010

號(hào)

鹽城市行政審批局

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025-07-02

備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷

序號(hào)

備案人名稱（中文）

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱（中文）

備案號(hào)

注銷日期

2

湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)1層，2層，3層?xùn)|側(cè)4層?xùn)|側(cè)

湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)1層，2層，3層?xùn)|側(cè)4層?xùn)|側(cè)

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?

湘株械備 20240005 號(hào)

2024-07-09

血液樣本處理用器械包

湘株械備 20240008 號(hào)

血細(xì)胞分析用稀釋液

湘株械備 20240004 號(hào)

備案類別：第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案注銷

序號(hào)

備案人名稱（中文）

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱（中文）

生產(chǎn)備案號(hào)

注銷日期

3

湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)1層，2層，3層?xùn)|側(cè)4層?xùn)|側(cè)

湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)1層，2層，3層?xùn)|側(cè)4層?xùn)|側(cè)

血液樣本處理用器械包

湘株械委托生產(chǎn)備20240033號(hào)

2025-07-15