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備案類別：第一類醫療器械委托生產備案核發

序號

委托方企業名稱

委托方注冊地址

委托方生產地址

委托方產品名

委托方生產備案號

委托方委托生產備案號

受托方企業名稱

受托方注冊地址

受托方生產地址

受托方生產備案號

受托方備案單位

委托方備案單位

備案日期

1

湖南千金衛生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元區株洲大80號

湖南省株洲市天元區株洲大道80號

醫用婦科護墊

湘株藥監械生產備 2016001

號

湘株械委托生產備20250037號

凈呼吸生物科技有限公司

鹽城市濱海縣經濟開發區工業

園北區

鹽城市濱海縣經濟開發區工業

園北區

蘇鹽藥監械生產備 20220010

號

鹽城市行政審批局

株洲市市場監督管理局

2025-07-02

備案類別：第一類醫療器械產品備案注銷

序號

備案人名稱（中文）

備案人注冊地址

生產地址

產品名稱（中文）

備案號

注銷日期

2

湖南中科藍海生物科技有限公司

湖南省株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園(中國動力谷自主創新園)動力谷6期F14-03號1層，2層，3層東側4層東側

湖南省株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園(中國動力谷自主創新園)動力谷6期F14-03號1層，2層，3層東側4層東側

血細胞分析用溶血劑

湘株械備 20240005 號

2024-07-09

血液樣本處理用器械包

湘株械備 20240008 號

血細胞分析用稀釋液

湘株械備 20240004 號

備案類別：第一類醫療器械委托生產備案注銷

序號

備案人名稱（中文）

備案人注冊地址

生產地址

產品名稱（中文）

生產備案號

注銷日期

3

湖南中科藍海生物科技有限公司

湖南省株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園(中國動力谷自主創新園)動力谷6期F14-03號1層，2層，3層東側4層東側

湖南省株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園(中國動力谷自主創新園)動力谷6期F14-03號1層，2層，3層東側4層東側

血液樣本處理用器械包

湘株械委托生產備20240033號

2025-07-15