各有關單位:
??為了規范產品技術審評,指導企業進行植入式給藥裝置產品注冊申報,我中心牽頭組織起草了《植入式給藥裝置產品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則內容的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
??請將反饋意見(附件2)以電子郵件的形式于2018年11月23日前反饋我中心。
??聯系人:鞠珊
??電話:010-86452834
??電子郵箱:jushan@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區氣象路50號1號樓501
??郵編:100081
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年10月23日