??? 為進一步規(guī)范腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊申報和技術(shù)審評，提高技術(shù)審評質(zhì)量和效率，我中心參考了國內(nèi)外相關(guān)標準、指導性文件、科學文獻并結(jié)合了技術(shù)審評工作實踐，組織多方面專家共同起草了《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》。
??? 為使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則內(nèi)容的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年9月26日