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QA 4001-6000/月

北京康思潤業(yè)生物技術有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發(fā)布日期11-27 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: QA

類別名稱:試劑

職位描述:
1、負責控制和管理質量系統,并保證正常運行;
2、負責產品評價系統的建立,實施和改進;
3、負責產品設計開發(fā)和實現過程中的設計驗證;
4、負責原材料、半成品、樣品、成品的質量檢驗,并對異常并進行分析和處理;
5、負責處理客戶質量投拆,并組織、協調質量改進解決方案和落實;
6、負責質量體系考核相關工作。
任職要求:
1、檢驗類、生物類相關專業(yè)??埔陨蠈W歷;有醫(yī)療器械、醫(yī)藥、食品其中一種生產制造型企業(yè)行業(yè)相關管理經驗;
2、能急時處理產品生產中的實際問題,對具體問題,有正確的判斷、分析、解決的能力;
3、技能:熟悉、掌握、且能靈活應用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術法規(guī)。
4、經驗:1年以上的醫(yī)療器械企業(yè)質量管理(QA)工作經驗。熟悉相關生產實施細則和考核流程。
5、素質:誠信、敬業(yè)、有較強的溝通技巧和表達能力,具有團結協作精神和人際溝通能力。
6、寫作:文字表達及編輯能力強。
7、熟悉生產現場監(jiān)控、GMP流程管理、ISO13485體系等相關認證,有GMP廠房設施、設備、清潔方法、工藝等驗證經驗;
8、有診斷試劑行業(yè)同崗位工作經驗者優(yōu)先,具有執(zhí)業(yè)藥師、檢驗師資格優(yōu)先
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