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崗位職責：

1、負責建立、完善質量管理體系，并對該體系進行監督確保有效運行

2、組織完成體系內相關驗證換工作，審核驗證方案和驗證報告。

3、負責公司生產設備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯絡

4、負責制訂公司GMP培訓計劃并實施，包括GMP基本知識、衛生與微生物學基礎知識、個人衛生習慣，以及崗位操作等教育培訓；

5、負責公司內外審相關組織工作，組織公司年度內審工作，并編寫年度內審報告、風險分析報告。

6、配合注冊相關工作

7、對生產、質檢過程進行監督，對出現質量問題組織分析并跟進改進進度。

8、對退回、回收及不合格產品提出處理意見，協助上級分析、處理和解決客戶質量問題。

任職要求：

1、具有藥學、生物工程、生化、微生物學等相關專業本科以上學歷；

2、3年以上從事醫藥相關企業質量管理工作經驗，熟悉GMP或ISO13485質量管理體系；

3、 具有強烈的工作責任心，工作嚴謹細致，良好的文字組織和口頭表達能力及團隊合作精神；

4、 執業藥師、醫療器械內審員和新版GMP認證經驗優先。