川藥招〔2021〕157號 關于調整醫用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍的通知
發布時間:2021/08/25
歷史中標
摘要:
正文:
各相關醫用耗材和體外診斷試劑生產及經營企業:
根據《四川省政府辦公廳關于進一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見》(川辦發〔2020〕62號)及《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》(川醫保規〔2021〕10號)(以下簡稱《實施方案》)等文件要求,為進一步完善我省藥械集中采購工作,2021年將實現全省公立醫療機構在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺(簡稱省藥械采購平臺)全品種全類別采購掛網。經研究決定,并報省醫療保障局同意,現將醫用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍調整如下:
一、高值、低值醫用耗材掛網目錄范圍
屬于國家醫療保障局發布的《醫保醫用耗材分類與代碼》目錄,且具有醫療器械注冊證的全部醫用耗材(不含一類醫療器械)。
二、體外診斷試劑掛網目錄范圍
具有醫療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑。
三、醫用耗材和體外診斷試劑增補時間
調整醫用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍后,首批增補時間為2021年8月27至2021年8月31日,次月起實行常態化增補,原則上每月最后五天開放增補申報,其余時間不予受理,備案采購藥械產品原則上可隨時申報,每月集中增補一次。
四、注意事項
(一)調整醫用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍后首批增補產品未正式掛網前,醫藥機構仍按照《關于做好醫藥機構醫用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)文件的掛網范圍進行采購。待首批增補產品正式掛網完成后,再按照本通知調整后的掛網范圍在省藥械采購平臺進行網上采購。
(二)高值、低值醫用耗材申報掛網原則上應取得國家醫保醫用耗材分類編碼。相關申報主體應及時在“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統中維護企業和產品信息,并按照《實施方案》及《醫用耗材申報規范》等文件要求在省藥械采購平臺完成增補掛網工作,避免未及時掛網導致醫藥機構無法采購。
(三)非醫療器械注冊管理的產品不在掛網采購范圍,如消字號、衛字號、標準物質等產品。
(四)新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑仍按《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網工作的通知》(川藥招〔2020〕82號)和《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov) 檢測試劑價格聯動采購工作的通知》(川藥招〔2020〕141號)文件要求進行掛網采購。
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